2022年9月1日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体Spevigo（spesolimab）上市，用于治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发作。在中国，这款创新疗法的上市申请也已拟纳入优先审评。
Spevigo（spesolimab）是一款靶向IL-36R的人源化单克隆抗体，可阻断IL-36R的作用，具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力。IL-36是树突细胞和T细胞的强效调节剂，参与树突细胞与辅助性T细胞的激活、抗原呈递和刺激促炎因子产生。研究表明，IL-36在皮肤中大量表达，并在银屑病等皮肤病发病机制中扮演重要角色。
值得一提的是，Spevigo（spesolimab）是FDA批准的首款泛发性脓疱性银屑病（GPP）疗法。
批准得到为期12周的关键性临床试验Effisayil 1的支持。53名GPP发作患者接受了Spevigo或安慰剂的治疗。接受治疗一周后，Spevigo组无可见脓疱的患者比例为54%，安慰剂组这一数值为6%。
安全性方面，接受Spevigo的患者最常见的不良反应 (≥5%) 是虚弱和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和瘙痒、输液部位血肿和瘀伤以及尿路感染。
参考来源：FDA approves the first treatment option for generalized pustular psoriasis flares in adults. Retrieved September 1, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-the-first-treatment-option-for-generalized-pustular-psoriasis-flares-in-adults-301616844.html
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