Ardelyx公司于2022年11月18日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）宣布了支持使用Xphozah（tenapanor）作为单药协助进行透析治疗的成人慢性肾病（CKD）患者控制血磷含量的会议结果，会议以9比4的投票结果认为Xphozah治疗的益处大于其作为单一疗法用于控制接受透析治疗的CKD成人血清磷的风险，并以10比2的投票结果认为XPHOZAH联合磷酸盐结合剂治疗的益处大于其风险，1票弃权。
如果Xphozah获批，将会成为首个且是目前唯一一个，每日服用两次，用以降低血磷含量的磷酸盐吸收抑制剂。
Xphozah是一种胃肠道中的钠离子转运蛋白NHE3抑制剂，它可以减少胃肠道从食物中摄取的钠离子量，从而增加胃肠道细胞中质子的浓度。升高的质子浓度可以抑制胃肠道细胞上的紧密连接，降低磷酸盐的吸收，从而降低血液中磷酸盐的浓度。Xphozah对于钠离子和磷酸盐吸收的抑制作用是选择性的，不会影响肠道吸收其他离子、分子和营养物质。
心血管和肾脏药物咨询委员会对Xphozah作为CKD透析成人患者控制血磷疗法的审查，是基于一项全面、包含超过1200位患者、共三项3期临床试验的结果。在所有的试验当中（PHREEDOM、BLOCK、 AMPLIFY），Xphozah展现良好的安全性与疗效，并皆达成试验的主要与关键次要终点。
临床试验中tenapanor最常见的副作用是腹泻。
参考来源：Ardelyx Announces FDA Advisory Committee Votes that the Benefits of XPHOZAH® (tenapanor) Outweigh its Risks for the Control of Serum Phosphorus in Adult Patients with Chronic Kidney Disease on Dialysis
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