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类癌综合征腹泻口服药物!Xermelo(telotristat ethyl)显著降低肠运动频率

[ 人气:97 | 日期: 2022-11-28 | 返回 | 打印 ]

类癌瘤综合征是在类癌瘤患者中偶尔见到的一组症状。大多数类癌瘤发现于胃肠道。类癌瘤综合征通常在不到 10% 的类癌瘤患者中出现,往往在肿瘤扩散至肝脏后发生。这些患者的肿瘤会释放过多的血清素,从而导致腹泻。无法控制的腹泻综合征包括体重下降、营养不良、脱水及电解质紊乱。而Xermelo是一种针对类癌瘤综合征的一类药物,靶向作用于神经内分泌细胞内部血清素(即神经递质)过度生成。

类癌综合征腹泻口服药物!Xermelo(telotristat ethyl)显著降低肠运动频率_香港济民药业
 
2017年2月28日,美国食品药品监督管理局FDA批准Xermelo(telotristat ethyl)与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌瘤综合征腹泻治疗,适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。

值得一提的是,Xermelo(telotristat ethyl)是首个用于治疗类癌综合征腹泻的口服药物。
 
批准基于一项周期12周的双盲、安慰剂对照试验,受试者为90名患有高分化型转移性神经内分泌瘤及类癌瘤综合征的成年患者。试验前,这些患者尽管使用稳定剂量的生长抑素类似药治疗至少三个月,但他们每天仍有4-12次的排便。试验中,受试者继续使用生长抑素类似药治疗,在此治疗基础上,要么随机添加安慰剂,要么随机添加每天三次的Xermelo进行治疗。
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那些在生长抑素类似药治疗基础上添加Xermelo的患者与使用生长抑素类似药及安慰剂治疗的患者相比,其平均排便次数有更大程度的减少。具体地讲,在使用生长抑素类似药基础上,随机添加Xermelo的受试者有33%的人其每天的平均排便次数下降,相比之下,在生长抑素类似药治疗基础上随机添加安慰剂治疗的患者,仅有4%的人其每天的平均排便次数下降。而且在6周间期左右,接受Xermelo治疗的44%患者在肠运动频率方面至少降低30%。
 
Xermelo最常见的副作用是恶心、头痛、γ- 谷氨酰转移酶水平增加、抑郁症、液体积聚引起肿胀(外周性水肿)、肠胃气胀、食欲下降及发烧。Xermelo 可引起便秘,在每天排便次数少于4次的患者中,发生便秘的风险可能会增加。


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