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XERMELO(telotristat ethyl,特罗司他乙酯)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:77 | 日期: 2023-12-04 | 返回 | 打印 ]


XERMELO(telotristat ethyl,特罗司他乙酯)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
产地国家】: 法国 
包装规格】: 250毫克/片 90片/盒  
计价单位】: 盒 
生产厂家】:  Ipsen Ltd
商品名】: Xermelo
药品名】: telotristat ethyl
中文名】:特罗司他乙酯
【存储】储存于25°C(77°F);允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制室温]。
 
XERMELO简介】:
欧盟委员会已经批准了每日三次250mg剂量的Xermelo药物联合生长抑素类似物(SSA)用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的SSA治疗。该批准将允许IPSEN在欧盟、挪威和冰岛等28个成员国中销售Xermelo。2017年2月,美国FDA批准Xermelo与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌综合征腹泻治疗,适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。
 
XERMELO作用机制
 
Telotristat,telotristat ethyl的活性代谢物,是色氨酸羟化酶[tryptophan hydroxylase]的一种抑制剂,它介导在5-羟色胺生物合成中速率限制步骤。在体外telotristat对色氨酸羟化酶的抑制效力是较高于telotristat ethyl为29倍。 5-羟色胺在介导胃肠道的分泌,运动,炎症,和感觉中起作用,而在有类癌综合证患者中过度生产。通过色氨酸羟化酶的抑制作用,telotristat和telotristat ethyl减低周围5-羟色胺的产生,和类癌综合证腹泻的频数。
 
XERMELO适应症和用途
 
Xermelo是一种色氨酸羟化酶抑制剂,用于与生长抑素类似物(SSA)疗法联合治疗SSA疗法控制不佳的成人类癌综合征腹泻。
 
XERMELO剂量和给药方法
 
●成年患者对腹泻被SSA治疗是控制不足患者Xermelo的推荐剂量是每次250mg,每天三次。
 
● 与食物一起服用Xermelo。
 
● 当短效奥曲肽与Xermelo联合使用时,在施用Xermelo后至少30分钟施用短效奥曲肽。
 
●如发生严重便秘终止使用Xermelo。
 
XERMELO剂型和规格
 
片:250mg telotristat ethyl
 
XERMELO禁忌症
无。

【XERMELO药物相互作用】

CYP3A4底物(例如咪达唑仑)和CYP2B6底物(例如安非他酮、依非韦伦):合用药物的疗效可能会降低;监测患者的反应,如有必要,考虑增加伴随药物的剂量。

 
XERMELO警告和注意事项
 
便秘:Xermelo减少肠运动频数;监视患者对便秘和/或严重持续或恶化的腹痛。如发生严重便秘或腹痛终止Xermelo。
 
XERMELO不良反应
 
最常见不良反应(≥5%)为恶心,头痛,增加GGT,抑郁,胀气,食欲减退,周围水肿,和发热。
 
相关药品说明书链接:https://www.medicines.org.uk/emc/product/8429/smpc

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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