2023年3月17日讯 /香港济民药业MORECARE/ -- Dermavant Sciences公司于2023年3月15日公布了关于VTAMA(tapinarof)乳膏的特应性皮炎3期试验ADORING 2(NCT05032859)的新阳性顶线结果。
研究结果显示，Tapinarof乳膏可以改善小至2岁的特应性皮炎患者的严重程度。与赋形剂乳膏相比，使用tapinarof乳膏治疗的患者中获得特应性皮炎验证研究者全球评估(vIGA-AD)改善的比例显著更高。
Tapinarof是一种芳香烃受体激动剂，该乳膏于2022年5月获得FDA批准，用于治疗成年患者的斑块状银屑病。该批准使tapinarof成为20多年来美国第一个用于治疗银屑病的非甾体类局部新药。
该研究包括儿童和成人特应性皮炎患者，其中6岁及以上的患者特应性皮炎至少存在6个月，2至5岁的患者至少存在3个月。受试者(N=406)被随机分配为2:1接受每日一次的1% tapinarof乳膏或赋形剂乳膏治疗。
该研究的主要终点是vIGA-AD评分为清除(0)或几乎清除(1)且从初始到第8周至少有2级改善的患者比例。
结果显示，与接受赋形剂的患者相比，接受tapinarof乳膏治疗的患者中vIGA-AD改善的比例明显更高（46.4%对18.0%；P<0.0001）。此外，接受tapinarof治疗的患者中有59.1%的湿疹面积和严重程度指数(EASI)从初始到第8周改善了≥75%，而接受赋形剂组的这一比例为21.2%（次要终点；P<0.0001）。
在初始峰值瘙痒数值评分量表(PP-NRS)评分为4分或更高的12岁及以上患者中，52.8%接受tapinarof乳膏治疗的患者在第8周PP-NRS评分降低4分或更高，而接受赋形剂治疗的患者为24.1%(次要终点；P=0.0015)。
研究人员注意到，使用tapinarof的患者的瘙痒有了显著改善，这是由PP-NRS衡量的。总的来说，研究人员指出，tapinarof乳膏在小至2岁的所有年龄组中都是安全的和可耐受的，没有报告安全性或耐受性问题。此外，患者报告的任何不良事件都是轻度或中度的，由于治疗引发的不良事件而导致研究中断率较低。
参考来源：‘Dermavant Reports Positive Topline Results from ADORING 2 Atopic Dermatitis Phase 3 Trial of VTAMA® (tapinarof) Cream, 1% Once Daily in Adults and Children as Young as 2 Years Old’，新闻发布。Dermavant Sciences；2023年3月15日发布。
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