美国食品药品监督管理局(FDA)官网于2023年3月29日宣布批准了Narcan(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂作为非处方药用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。这是首款获批可逆转阿片类药物使用过量的非处方药，预计将于夏末上市。
在美国， 阿片类药物过量仍然是一个主要的公共卫生问题。据统计，2020年阿片类药物导致的死亡人数相比2019年增加了60%，2021年相关死亡人数达到7.1万 。 纳洛酮是一种快速逆转阿片类药物过量影响的药物，是阿片类药物过量的标准治疗方案 。
值得关注的是，Narcan鼻喷剂于2015年首次被FDA批准为处方药。用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。它还可用于在可能存在阿片类药物的环境中作为紧急治疗立即给药。OTC Narcan鼻喷雾剂其配方、设备设计和4毫克浓度与处方药相同。
后来， 紧急生物解决方案提供了额外的数据以证明该药物可以从处方药转为OTC，提交的文件包括人为因素研究（Human Factors studies）以及超过7年的上市后数据。
在阿片类药物依赖者中使用Narcan鼻喷雾剂可能会导致严重的阿片类药物戒断，表现为身体疼痛、腹泻、心率加快(心跳过速)、发热、流鼻涕、打喷嚏、起鸡皮疙瘩、出汗、打哈欠、恶心或呕吐、紧张、坐立不安或易怒、颤抖或发抖、腹部绞痛、虚弱和血压升高。
处方药转为OTC的批准也可能影响其他品牌的纳洛酮鼻腔喷雾产品(4mg)的地位，但将根据具体情况做出决定，FDA可能会根据需要联系其他公司。
参考来源：FDA approves first over-the-counter Naloxone Nasal Spray. News release. US Food and Drug Administration. Accessed March 29, 2023.
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