近日，美国FDA批准了Rezenopy（naloxone hydrochloride，盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量，如成人和儿科患者的呼吸和或中枢神经系统抑制。
Rezenopy由Summit生物科学公司研发，是一种阿片类拮抗剂，可逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制、镇静和低血压。该鼻喷雾药品单剂量输送10毫克盐酸纳洛酮。Rezenopy旨在在可能存在阿片类药物的环境中作为紧急治疗立即给药。
药代动力学数据证实了该产品的安全性和有效性。Rezenopy最常见的不良反应是上腹痛、鼻咽炎和味觉障碍。
在美国，盐酸纳洛酮目前有3毫克(Rivive)、4毫克(Narcan Nasal Spray)和8毫克(Kloxxado)剂量规格的鼻喷雾剂配方。最近的一项研究比较了较高剂量纳洛酮鼻喷雾剂（8毫克）和较低剂量纳洛酮鼻喷雾剂（4毫克），结果显示，接受者的生存率或给药次数没有显著差异。研究发现，更强的阿片类拮抗剂与阿片戒断体征和症状的发生率较高有关。
参考来源：Rezenopy. Package insert. Summit Biosciences; 2024. Accessed April 24, 2023.
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