百时美施贵宝在5月30日宣布接受Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)研究TRANSCEND FL和TRANSCEND NHL 001的两个晚期摘要，分别用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者，将在2023年恶性淋巴瘤国际会议(ICML)上发表。这些结果在今年5月1日发布的topline公告之后发布。
TRANSCEND FL (NCT04245839)是一项开放性、全球性、多中心、2期、单组研究，旨在确定Breyanzi对复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤)患者的疗效和安全性。主要的结果测量是总体反应率。次要结果指标包括完全缓解率、缓解持续时间和无进展生存期。
TRANSCEND NHL 001 (NCT02631044)是一项开放性、多中心、关键1期、单组研究，旨在确定Breyanzi在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤3B和套细胞淋巴瘤)患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。主要结果指标是治疗相关的不良事件、剂量限制性毒性和总体缓解率。次要结果指标包括完全缓解率、缓解持续时间和无进展生存期。
此前于2021年2月，百时美施贵宝旗下Juno Therapeutics公司宣布CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel，商品名为Breyanzi）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗至少接受过2种其他全身疗法后无应答或者复发的大B细胞淋巴瘤成人(LBCL)患者。
Breyanzi是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，也是全球第四款CAR-T疗法。此前，全球已经有三款 CAR-T细胞疗法上市，且这三款疗法的靶点与Breyanzi一致，均选择CD19。它们分别是诺华的Kymria，Kite 公司的Yescarta，这两款CAR-T 细胞疗法均在2017年获批；另外一款Kite公司的靶向CD19的CAR-T细胞疗法Tecartus，于 2020 年7月获批上市。
在日本和欧洲，Breyanzi还被批准用于复发或难治性LBCL的二线治疗，在日本、欧洲、瑞士和加拿大，breyanzi被批准用于经过两种或多种系统治疗的复发或难治性LBCL。
日前，百时美施贵宝针对Breyanzi的临床开发计划包括针对复发或难治性LBCL以及其他类型的淋巴瘤和白血病患者的早期治疗方案的临床研究。
参考来源：Bristol Myers Squibb to Present Late-Breaking Data for Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma and Mantle Cell Lymphoma at 2023 International Conference on Malignant Lymphoma
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