在一项比较Fasenra（贝那利珠单抗）和Mepolizumab（美泊利单抗）的头对头研究中观察到，在接受口服皮质类固醇、接受或不接受稳定免疫抑制治疗的嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者中，缓解率相当。
贝那利珠单抗是一种白细胞介素-5受体α导向的细胞溶解单克隆抗体，目前在美国被批准用于12岁及以上患有严重哮喘且具有嗜酸性细胞表型的患者的附加维持治疗。
这项3期MANDARA研究(NCT04157348)纳入了140名复发或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者。研究参与者被随机分配每4周接受一次30mg的贝那利珠单抗皮下注射或3次100mg的美泊利单抗皮下注射。
该试验的主要终点是第36周和第48周时病情缓解（定义为伯明翰血管炎活动评分等于0且口服皮质类固醇剂量≤4毫克/天）的患者比例。研究结果表明，贝那利珠单抗达到了主要终点，证明缓解率不劣于美泊利单抗。
“MANDARA试验的积极结果令人兴奋，因为如今嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者的治疗选择有限，但面临严重的症状，如果不治疗，甚至可能致命，”主要研究员Michael Wechsler博士说。“这项试验表明，每月注射一次生物药物可以帮助患者达到与当前护理标准相当的缓解率，这增加了贝那利珠单抗作为嗜酸性肉芽肿性多血管炎潜在治疗选择的重要性 。”
据阿斯利康称，MANDARA的完整结果将在未来的医学会议上分享。
参考来源：
‘FASENRA met the primary endpoint in the MANDARA Phase III trial in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)’，新闻发布。AstraZeneca；2023年9月11日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
