Zydus生命科学有限公司于11月6日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zituvimet(西他列汀和盐酸二甲双胍)片剂的新药申请(DNA)，用于成人二型糖尿病。
Zituvimet是由两种活性成分西他列汀(一种二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂)和盐酸二甲双胍(HCl)(一种双胍类药物)组成的固定剂量混合物。旨在作为饮食和锻炼的辅助手段，改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。
该批准是基于Zydus团队的研究、开发、监管和制造工作。根据当前的美国食品和药物管理局标准，Zituvimet已经过亚硝胺和潜在遗传毒性杂质的质量测试。Zituvimet符合美国食品和药物管理局关于含西他列汀产品中亚硝胺的现行标准。
Zydus生命科学有限公司的董事总经理Sharvil Patel博士表示：“Zituvimet的批准进一步延续了我们先前批准的Zituvio（西他列汀），为2型糖尿病处方药的可及性和价格提供了更多选择，有助于减少药物支出的增长速度，改善医疗项目的财务可持续性。”
目前，西格列汀50mg和盐酸二甲双胍500mg片剂；西他列汀50毫克和盐酸二甲双胍1000毫克片剂已获监管机构批准 。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
