吉利德科学公司于8月26日宣布，欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir，来那卡帕韦)上市，作为暴露前预防(PrEP)疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至少35公斤）因性传播而感染艾滋病病毒(HIV-1)的风险。
Yeytuo是欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登首个也是唯一一个批准的一年两次的暴露前预防用药。
Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。在2个月以前，lenacapavir以品牌名Yeztugo在美国FDA获得批准。通过一年两次注射，已被证明在预防艾滋病毒感染风险人群中病毒传播的有效率高达99.9%。
除了在美国和欧盟获得批准外，吉利德科学公司还向澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士的监管机构提交了每年两次用于暴露前预防(PrEP)的Lenacapavir的监管审查申请。
在欧盟的获批主要基于3期PURPOSE 1和PURPOSE 2临床试验的结果。在PURPOSE 1研究中，主要分析数据显示，每年两次皮下注射lenacapavir组的2134名参与者中无一人感染HIV，实现了HIV感染的100%预防效果，且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。
在PURPOSE 2研究中，在lenacapavir组的2179名参与者中，仅有两例HIV感染，表明该组99.9%的参与者未感染HIV，且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。
两项研究均显示，lenacapavir在预防HIV感染方面优于背景HIV感染发生率(bHIV)，且总体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。
两项研究的数据已发表在《新英格兰医学杂志》。
参考来源：
European Commission Authorizes Twice-Yearly Yeytuo® (Lenacapavir) for HIV Prevention. Retrieved August 26, 2025.
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