礼来公司于12月11日公布了一项评估两种最高研究剂量的Retatrutide用于治疗肥胖或超重成人膝骨关节炎的3期TRIUMPH-4试验的主要结果。试验结果显示，该药物可减轻肥胖/超重膝骨关节炎患者的体重，并改善其疼痛和身体机能。
Retatrutide是一种在研的每周一次的三重激素受体激动剂。这是一种单分子药物，可激活人体内葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素的受体。目前，礼来公司正在开展多项3期临床试验，研究Retatrutide在肥胖和超重（伴至少一种体重相关疾病）、2型糖尿病、膝骨关节炎、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管和肾脏疾病以及代谢功能障碍相关脂肪肝等方面的潜在疗效和安全性。
这项名为TRIUMPH-4的双盲、安慰剂对照研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT05931367）纳入了445名受试者（基线平均体重：112.7kg；基线西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数[WOMAC]疼痛分量表平均评分：6.0分；基线WOMAC身体功能分量表平均评分：5.8分），他们按1:1:1的比例随机分配接受皮下注射retatrutide 9mg、retatrutide 12mg或安慰剂。
共同主要终点为第68周时体重较基线的百分比变化和WOMAC疼痛分量表评分较基线的变化。
根据疗效估计结果（假设所有随机分组的参与者都继续接受研究干预，而没有开始禁止的体重管理治疗）的研究结果显示，与安慰剂相比，使用retatrutide 9mg和12mg治疗可显著减轻体重（体重变化百分比分别为：-26.4%[-29.1kg]和-28.7% [-32.3kg]，而安慰剂为-2.1%[-2.1kg]）。
此外，与安慰剂组相比，接受retatrutide治疗的患者在疼痛和身体功能方面均有所改善（WOMAC疼痛分量表评分变化：9mg组-4.5分，12mg组-4.4分，安慰剂组-2.4分；WOMAC身体功能分量表评分变化：9mg组-4.1分，12mg组-4.2分，安慰剂组-2.1分）。
retatrutide治疗还观察到关键心血管危险因素（例如，非高密度脂蛋白胆固醇、高敏C反应蛋白、甘油三酯）的临床意义改善。12mg剂量组收缩压降低了14.0 mmHg。事后分析还显示，68周时，9mg组和12mg组分别有14.1%和12.0%的患者完全无膝关节疼痛，而安慰剂组仅为4.2%。
根据治疗方案估计值，也观察到了具有统计学意义的改善，该估计值代表了估计的平均治疗效果，而不管是否坚持研究干预或开始禁止的体重管理治疗。
体重变化百分比：retatrutide 9mg组（-20.0%；-22.9kg）；retatrutide 12mg组（-23.7%；-27.2kg）；安慰剂组（-4.6%；-5.3kg）。
WOMAC疼痛分量表评分变化：-4.0分（retatrutide 9mg组）；-3.7分（retatrutide 12mg组）；-2.1分（安慰剂组）。
安全性方面，retatrutide最常见的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、呕吐和食欲下降。与安慰剂组相比，retatrutide组感觉异常的发生率更高（9mg组：8.8%；12mg组：20.9%；安慰剂组：0.7%），但这些不良反应通常较轻，很少导致停药。
参考来源：
Lilly’s triple agonist, retatrutide, delivered weight loss of up to an average of 71.2 lbs along with substantial relief from osteoarthritis pain in first successful phase 3 trial. News release. Lilly. December 11, 2025.
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