全球第二大动物保健公司礼蓝动保(Elanco)于12月31日宣布，其抗IL-31单克隆抗体注射剂Befrena(tirnovetmab)获得美国农业部(USDA)批准上市，用于治疗犬类过敏性和特应性皮炎。与目前市面上同类产品Lokivetmab推荐的治疗后4-8周给药间隔相比，新产品Befrena的推荐给药间隔为治疗后6-8周。
礼蓝动保表示，Befrena将于2026年上半年推出。
犬类过敏性和特应性皮炎是兽医普遍关注的问题，数据显示，近98%的兽医表示他们会定期治疗患有特应性皮炎的犬只，而瘙痒的犬只占其就诊犬只总数的近20%。今年早些时候，礼蓝动保发布了《美国犬只瘙痒报告》，这是首个此类研究，揭示了美国十分之九的犬只在一年中都会经历瘙痒症状。
Befrena是一种犬源化单克隆抗体，特异性结合并中和犬IL-31（一种引发瘙痒和炎症的细胞因子），从而阻断其信号传导，有效控制特应性皮炎相关的瘙痒症状；该药还具有长效性，单次注射可维持疗效6-8周。
注意的是，Befrena是礼蓝动保在不到18个月内获批的第二个皮肤病产品。此前，于2024年9月获得FDA批准的每日一次口服JAK抑制剂Zenrelia(ilunocitinib)，用于控制年龄至少12个月的狗的与过敏性皮炎相关的瘙痒症(瘙痒)以及特应性皮炎。
今年9月，FDA更新了Zenrelia的药品标签，取消了其含有改良活病毒疫苗可能导致致命疫苗诱发疾病的风险。黑框警告仍然建议在接种疫苗前28天至3个月停用Zenrelia，并在接种疫苗后至少等待28天才能恢复用药。
在作用机制上，Zenrelia作为一种JAK抑制剂，可抑制多种依赖于这些酶的致瘙痒、促炎和过敏相关细胞因子的功能，对JAK1、JAK2和酪氨酸激酶2(TYK2)具有高效抑制作用。
礼蓝动保研发执行副总裁Ellen de Brabander博士在一份组织新闻稿中表示：“动物健康领域越来越关注基于抗体的疗法，今天的批准是在提供高影响力创新以提高宠物生活质量方面向前迈出的重要一步。” “我们很高兴为兽医和宠物主人提供Befrena，它可以长期缓解过敏性瘙痒的狗的症状。”
参考来源：
Elanco Receives USDA Approval for Befrena (tirnovetmab), a New Anti-IL31 Monoclonal Antibody Injection Targeting Canine Allergic and Atopic Dermatitis. News release. Elanco Animal Health. December 31, 2025.
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