艾伯维公司9月10日公布，评估Qulipta（Atogepant，阿托吉泮）用于预防成人经期偏头痛的3期LUNA试验取得了积极成果：该药显著减少了与月经期相关的偏头痛天数，达到了主要终点和所有八项次要终点。
月经性偏头痛包括单纯性月经性偏头痛和月经相关性偏头痛，其发作通常发生在月经前后，此时女性的生理机能较为脆弱。目前尚无获批的月经性偏头痛治疗方案，这凸显了针对该患者群体制定专门治疗方案的迫切需求。
Atogepant是一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，这类药物靶向治疗与偏头痛相关的通路。目前，该药物在美国被批准用于治疗慢性偏头痛和发作性偏头痛，并已在60个国家获得上市许可，在某些地区（例如欧盟）名为Aquipta。
随机、双盲、安慰剂对照的LUNA研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT06806293）旨在确定Atogepant治疗是否可以预防月经来潮前或月经期间的偏头痛发作。研究受试者（N=468）被随机分配接受口服Atogepant或安慰剂，从月经来潮前3天开始，连续服用7天，持续3个周期。主要终点是双盲期3个周期内经期前后偏头痛天数的平均变化。
结果显示，与安慰剂组相比，接受Atogepant治疗的患者在经期前后偏头痛天数平均减少了1.20天，而安慰剂组仅减少了0.40天（P<0.0001）。Atogepant还显著改善了所有次要终点指标，包括头痛负担、急性药物使用、功能障碍、认知功能和应答者结局（所有P<0.0001）。
Atogepant的安全性与既往研究结果一致。LUNA试验中未发现新的安全性信号。
“LUNA III期临床试验的积极结果对于患有经期偏头痛的患者而言是一项重要的进展，Atogepant在主要终点和所有8项次要终点上均展现出优于安慰剂的疗效，”艾伯维免疫学、神经科学、眼科及专科领域全球开发高级副总裁Primal Kaur医学博士表示。“这些数据使我们离为饱受这种疾病折磨的女性提供一种潜在治疗方案的目标更近了一步。”
LUNA研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。艾伯维计划将数据提交给监管机构，以寻求扩大Qulipta的适应症，用于治疗经期偏头痛。
参考来源：
‘AbbVie Extends Migraine Leadership with Positive Phase 3 Atogepant Results in Menstrual Migraine’，新闻稿。AbbVie；2026年9月10日发布。
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