据艾伯维(AbbVie)制药公司9月4日的新闻稿，英国药品和保健品监管局(MHRA)已授予Aquipta(atogepant)上市许可，用于每月至少有四天偏头痛的成人预防偏头痛。
Aquipta是一种口服、每日一次降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。今年八月份，欧盟已批准Aquipta用于预防每月偏头痛四天或四天以上的成年人的偏头痛，是欧盟首个也是唯一一个每天口服一次降钙素基因相关肽受体拮抗剂(gepant)治疗慢性和发作性偏头痛的药物。
在美国,该药被批准用于治疗慢性和阵发性偏头痛，在加拿大被批准用于治疗阵发性偏头痛，名为Qulipta。
此次上市许可得到了两项关键III期研究的数据支持，该研究评估了Aquipta 60mg每日一次对患有阵发性和慢性偏头痛的成人的疗效。
在这两项试验中，该治疗均达到了主要终点，即与安慰剂相比，12周内平均每月偏头痛天数较起始发生变化。
此外，与安慰剂相比，Aquipta在几个次要疗效终点上实现了较起始显著减少，其中包括每月平均头痛天数和每月平均急性用药天数。
该药物总体耐受性良好 。最常见的不良反应是恶心(7%)、便秘(7%)和疲劳/嗜睡(5%)。大多数不良事件都很轻微，没有严重的不良反应。
参考来源：‘AbbVie’s AQUIPTA[®]▼(atogepant) receives MHRA marketing authorisation for the prevention of migraines in adults’，新闻发布。AbbVie；欧洲中部时间2023年9月4日星期一01:05发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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