2026年10月12日，百时美施贵宝公布了评估Admilparant治疗特发性肺纤维化（IPF）成人的关键性3期ALOFT-IPF试验的顶线结果，其较低剂量组达到了主要终点。综合研究结果表明，admilparant具有成为具有临床意义的首创性治疗药物的潜力。
肺纤维化是一种慢性的、危及生命的间质性肺病，其特征是肺组织发生不可逆的损伤和瘢痕形成，从而影响肺部功能。特发性肺纤维化是进展性纤维化间质性肺病中最常见的一种类型。其病因尚不明确。
多年来，特发性肺纤维化治疗主要依赖两种药物——勃林格殷格翰的激酶抑制剂Ofev（尼达尼布）和罗氏的Esbriet（吡非尼酮）。这两种药物在延缓病情进展方面的疗效有限，且伴有棘手的副作用。此外，勃林格殷格翰还于去年在美国获批了一款用于治疗特发性肺纤维化的新药——PDE4B抑制剂Jascayd（那米司特），从而结束了该领域长达十年的新疗法空白期。
Admilparant是一种潜在的同类首创（first-in-class）、强效且高选择性的溶血磷脂酸受体1（LPA1）口服拮抗剂，目前正作为一种新型抗纤维化疗法，针对特发性肺纤维化和进展性肺纤维化患者进行评估。LPA水平升高及LPA1的激活参与了肺纤维化的发病机制。
3期ALOFT-IPF试验
3期ALOFT-IPF试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（NCT06003426），纳入了约1,255名患有特发性肺纤维化的成人（≥40岁）受试者，旨在评估admilparant的疗效、安全性和耐受性。
该试验评估了admilparant两种剂量水平（60mg和120mg，每日两次，疗程至少52周）与安慰剂的疗效对比（按1:1:1比例分配）。主要终点是用力肺活量（FVC，一种衡量肺功能的关键指标）从起始至第52周的绝对变化值。
试验结果显示，60mg剂量组达到了主要终点：与安慰剂组相比，在第52周时FVC较起始的绝对变化方面显示出具有统计学意义的改善。不过，在120mg剂量组，admilparant虽然延缓了FVC的下降，但未达到统计学显著性。
值得注意的是，该试验中，admilparant在两种剂量下均表现出良好的耐受性及安全性。在两个剂量组中，因不良事件导致的停药率均较低，且与安慰剂组相当。
“综合来看，这些关键数据进一步印证了admilparant作为一种极具潜力且具有临床意义的特发性肺纤维化在研疗法的地位——该疗法体现了针对LPA1通路这一‘同类首创’（first-in-class）策略的创新性，”百时美施贵宝执行副总裁、首席医学官兼全球研发负责人Cristian Massacesi博士表示。
百时美施贵宝表示，将对ALOFT-IPF三期试验数据进行全面评估，并与卫生监管部门沟通以支持计划中的监管申报，详细结果将在未来的医学会议上公布。
参考来源：
‘Bristol Myers Squibb Announces Phase 3 ALOFT-IPF Trial Evaluating Admilparant in Adults with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Met Primary Endpoint’，新闻稿。Bristol Myers Squibb；2026年10月12日发布。
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