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Alyglo
原发性体液免疫缺陷免疫球蛋白Alyglo 10%已在美国上市
当地时间9月9日,GC Biopharma USA, Inc.宣布其Alyglo(免疫球蛋白静脉注射,human-stwk)10%液体目前已在美国上市,用于治疗17岁及以上成年患者的原发性体液免疫缺陷(PI)。该产品此前于2023年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 Aly...
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免疫球蛋白Alyglo获批,用于治疗原发性体液免疫缺陷(PI)
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准GC生物制药公司的Alyglo(静脉注射免疫球蛋白,人-stwk,前称:GC5107) 10%液体,用于治疗17岁及以上成年患者的原发性体液免疫缺陷(PI)。该产品将于2024年下半年在美国上市。 原发性体液免疫缺...
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Alyglo(静脉注射免疫球蛋白)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Alyglo是一种含有10%免疫球蛋白G (100mg/mL) 的静脉输注液体溶液,由美国捐赠者的混合血浆制成,可提供针对细菌和病毒病原体及其毒素的广谱中和IgG抗体。 该产品采用阳离子交换色谱法制造,可去除凝血因子XIa并降低促凝血活性。...
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