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瑞扎布鲁替尼
赛诺菲的Wayrilz在日本获批用于治疗免疫性血小板减少症
据赛诺菲公司6月23日宣布,日本厚生劳动省已授予 Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼) 上市及生产许可。该药适用于治疗对现有疗法缓解不足或耐受性差的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。此次获批标志着这种新型口...
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Rrilzabrutinib获得治疗温型自身免疫性溶血性贫血的突破性疗法认定
赛诺菲于2月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予rilzabrutinib(瑞扎布鲁替尼)突破性疗法认定,用于治疗温型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。 温型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)是一种罕见的、可能危及生命的自身免疫性疾病,其...
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Wayrilz成为欧盟首个获批用于ITP治疗的BTK抑制剂
欧盟委员会于近日批准由赛诺菲开发的新型口服可逆性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼),用于治疗对其他疗法无效的成人免疫性血小板减少症(ITP)。此前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已给予了...
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Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼)
美国FDA已于2025年8月29日批准由赛诺菲公司的Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼),用于治疗对既往治疗缓解不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这是首个用于治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂。 【Wayrilz适应症】 ...
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Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA已于2025年8月29日批准由赛诺菲公司的Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼),用于治疗对既往治疗缓解不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这是首个用于治疗免疫性血小板减少症的BTK抑制剂。 【生产企业】 :...
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Rilzabrutinib获FDA指定为治疗镰状细胞病的孤儿药
近日,赛诺菲制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Rilzabrutinib孤儿药资格,用于治疗镰状细胞病。 除了镰状细胞病之外,该药物还在美国、欧盟和日本获得了免疫性血小板减少症(ITP)的孤儿药资格,在美国和欧盟获得...
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Rilzabrutinib在美国获得孤儿药资格,用于治疗两种罕见疾病
赛诺菲(Sanofi)于4月3日宣布,其在研的新型、口服、可逆性BTK抑制剂Rilzabrutinib(瑞扎布鲁替尼)已被美国FDA授予孤儿药资格(ODD),用于治疗两种罕见疾病:温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)和IgG4相关疾病(IgG4-RD)。 目前,Rilzabrutini...
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