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索格列净
FDA拒绝批准Zynquista用于1型糖尿病和慢性肾病
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已向Lexicon制药公司发出了一封完整回应函(CRL),涉及Zynquista(sotagliflozin,索格列净)的新药申请(NDA),CRL明确指出拒绝批准该药物作为胰岛素治疗的辅助手段,用于控制1型糖尿病(T1D)和慢性肾病(CKD...
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1型糖尿病药物Sotagliflozin已在FDA重新接受审查
Lexicon制药公司近日宣布,美国FDA已接受审查重新提交的Zynquista(sotagliflozin,索格列净)新药申请(NDA),作为胰岛素治疗的辅助手段,用于控制患有1型糖尿病(T1D)和慢性肾病(CKD)的成年人的血糖。 Sotagliflozin是一种在研的双钠-葡萄糖协同...
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Inpefa(sotagliflozin)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lexicon Pharmaceuticals制药公司的Inpefa(sotagliflozin),用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人紧急心力衰竭就诊的风险,具体为患有:心力衰竭或者二型糖尿病糖尿病、慢性肾脏疾...
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Inpefa(sotagliflozin)
Inpefa(sotagliflozin) 是首个美国FDA批准的SGLT1和SGLT2双重抑制剂,属于一类可通过抑制SGLT1和SGLT2蛋白来帮助调节血糖水平并降低体重增加的风险的药物。 【Inpefa(sotagliflozin)适应症】 Inpefa 被批准用于 降低患有心力衰竭或慢性肾病、2型 ...
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