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Juluca Filmtabletten 复方多替拉韦/利匹韦林薄膜片中文说明书

[ 人气:184 | 日期: 2020-01-14 | 返回 | 打印 ]

Juluca Filmtabletten 复方多替拉韦/利匹韦林薄膜片中文说明书

Juluca Filmtabletten 复方多替拉韦/利匹韦林薄膜片中文说明书_香港济民药业
 
产地国家】: 瑞士 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 50/25毫克/片 30片/瓶 
计价单位】: 盒 
生产厂家中文参考译名】:
  欢跃制药
【生产厂家英文名】:
  Viiv Healthcare GmbH
该药品相关信息网址1】:
  https://us.juluca.com/
【该药品相关信息网址2】:
  https://www.drugs.com/juluca.html
原产地英文商品名】:
  Juluca Filmtabletten 
原产地英文药品名】:
  dolutegravir/rilpivirine
中文参考商品译名】:
  Juluca复方薄膜片 
中文参考药品译名】:
  多替拉韦/利匹韦林

 
【简介】:
部份中文多替拉韦/利匹韦林处方资料(仅供参考)
英文名:dolutegravir and rilpivirine
商品名:Juluca Filmtabletten
中文名:复方多替拉韦/利匹韦林薄膜片
生产商:欢跃制药
药品简介
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,50mg/25mg),作为一种长期维持治疗药物,用于已接受至少6个月稳定的抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/毫升)且无病毒学失败病史、同时对任何非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)或整合酶抑制剂(INSTI)无已知或可疑的耐药突变的HIV-1成人感染者。Juluca在未来2-3个月获批在欧盟上市,造福欧洲地区的200万HIV感染者。
 
作用机制
JULUCA是一种固定-剂量HIV-1抗逆转录病毒药,dolutegravir和利匹韦林的组合[见微生物学]。
 
剂量和给药方法
● 每天与一餐口服1次一片。
● 利福布丁[Rifabutin]共同给药:服用另外一片的利匹韦林与JULUCA的25-mg片每天1次与一餐共利福布丁共同给药时间。
 
剂型和规格
每片含:50mg的dolutegravir(等同于52.6mg dolutegravir钠)和25mg的利匹韦林(等同于27.5mg利匹韦林盐酸盐).
 
禁忌证
● 以前对dolutegravir或利匹韦林超敏性反应。
● 与多非利特[dofetilide]共同给药。
● 与药物其中可能发生利匹韦林血浆浓度显著减低共同给药,这可能导致病毒学反应的丧失。
 
警告和注意事项
●严重的皮肤和超敏性反应特征为皮疹,构成性发现,和有时器官功能失调,包括肝损伤,曽报告与个体组分。如严重的皮肤或超敏性反应的体征或症状发生立即地终止JULUCA,因为一个延迟在停止治疗可能导致一个危及生命反应。
● 在患者接受 一个dolutegravir-含或利匹韦林-方案曽报告肝毒性。建议监视对肝毒性。
● 与含利匹韦林-或dolutegravir-方案的使用曽报告抑郁疾患。建议对严重的抑郁症状立即医学评价。
 
不良反应
观察到最常见不良反应(所有级别)在至少2%受试者为腹泻和头痛。
 
药物相互作用
● 因为JULUCA是一个完全方案,不推荐为HIV-1感染治疗与其他抗逆转录病毒药物共同给药。
● 对与JULUCA重要药物相互作用参考完整处方资料。
● 药物诱导或抑制CYP3A4或UGT1A1可能影响JULUCA各组分的血浆浓度。
● 药物增加胃pH或含多价阳离子可能减低JULUCA各组分的血浆浓度。
●与药物有已知尖端扭转性室速的风险考虑另外处方JULUCA。
 
在特殊人群中使用
● 哺乳:由于对HIV传播潜能建议不哺乳喂养.
 
翻译:张东



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