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泊马度胺说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:66 | 日期: 2020-08-12 | 返回 | 打印 ]

泊马度胺说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业

【生产企业】:印度natco公司
【规格】:    1mg×21粒/盒  ;  2mg×21粒/盒;4mg×21粒/盒
【商标】:Pomalid
【通用名(中文名称)】:泊马度胺(pomalidomide)
【英文名称】:pomalidomide
【有效期】:24个月
【贮藏】:密封,在25℃条件下保存。
 
 
【泊马度胺适应症】
泊马度胺(pomalidomide)是免疫调节剂一类的,继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”,以满足各别患者的需要,泊马度胺(pomalidomide)的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。
 
 
【泊马度胺用法用量】
一、28天一个疗程;
二、在第1-21天,每日口服4mg直至疾病进展。
三、疗程需要重复。
 
 
【泊马度胺药物禁忌】
泊马度胺(pomalidomide)的标签带有一个加框警示语,提醒患者和医护人员该药不可给孕妇使用,因为它可能会导致危及生命的严重出生缺陷,该药可能导致血液凝块。
由于泊马度胺(pomalidomide)对胎儿有风险,泊马度胺(pomalidomide)通过风险评估和消减计划(REMS)配发:按照REMS要求,医师与患者签署。尤其是没有怀孕而可能受孕的女性患者,需作妊娠测试和避孕,男性患者必须根据要求采取避孕措施。药房需按照REMS认证,该药只能处方给符合要求的患者。
 
 
【泊马度胺注意事项】
一、血液学毒性
中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性,尤其是中性粒细胞减少。
二、肝
肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。
三、过敏反应
血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止泊马度胺(pomalidomide)和严重皮肤病反应。
四、肿瘤溶解综合征(TLS)
TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
 
 
【泊马度胺不良反应】
常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。
 
 
【泊马度胺药物相互作用】
强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。
 
 
【泊马度胺特殊人群中使用】
1.哺乳母亲:请停止药物或哺乳考虑到药物的重要性,考虑到母亲。
2.避免在患者 泊马度胺 POMALYST血肌酐> 3.0毫克/分升。
 
 
【泊马度胺药理作用】
泊马度胺(pomalidomide)一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。
此外,泊马度胺(pomalidomide) 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。
泊马度胺(pomalidomide)增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺(pomalidomide) 显示抗血管生成活性。
 
 
【泊马度胺临床试验】
泊马度胺(pomalidomide)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(pomalidomide)或泊马度胺(pomalidomide)加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受泊马度胺(pomalidomide)单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺(pomalidomide)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

 
 


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