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痛风药物-普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:66 | 日期: 2020-11-26 | 返回 | 打印 ]

    普瑞凯希Krystexxa(pegloticase) 是美国食品药品管理局(FDA)批准治疗痛风的新药。Pegloticase是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶,可催化尿酸氧化为尿囊素,从而降低血清尿酸水平,用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者,可使患者生活质量改善,疼痛关节数减少,劳动能力增强。其不良反应有严重心血管事件、输液反应和免疫原性反应等。
 
痛风药物-普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
 【商品名称】:Krystexxa(pegloticase)
 【通用名称】:聚乙二醇重组尿酸酶注射液,普瑞凯希  
 【产品规格】:8mg/ml/盒
 【生产厂家】:美国Savient药厂
 【适应症】:用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者。
 【活性成分】:Pegloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸盐缓冲液,稀释后用于静脉输液。 
 
 【普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)作用机理】
Krystexxa是尿酸特定酶,其是重组尿酸酶和通过催化尿酸氧化成尿囊素,从而降低血清尿酸达到其治疗效果。尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代谢物。它很容易消除,主要由肾脏排泄。
 
【普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)适应症】
普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)是一种聚乙二醇尿酸特异性酶,是用于成人患者常规治疗难治治疗慢性痛风。
使用的重要限制:
KRYSTEXXA不推荐用于无症状高尿酸血症的治疗。
 
 【普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)用法用量】
(1)对成年患者给予8mg作为静脉输注每两周1次。
(2)不要静脉推注或丸注给药。
(3)每次输注前监测血清尿酸水平。
(4)患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。
(5)在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。
(6)Krystexxa混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力,注射器型泵,或输注泵给药。
 
 【普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)在特殊人群中使用】
儿童:4周再治疗。在每次输液监测血清尿酸水平;考虑停止时的水平> 6mg/dL,尤其是连续2个级别> 6mg/dL(过敏反应和输液反应的风险增加)。
哺乳母亲:不推荐。 
 
普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)禁忌证】
6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏:在开始Krystexxa之前,筛查G6PD缺乏症的风险患者。在伴有Krystexxa的G6PD缺乏症患者中有溶血和高铁血红蛋白血症的报道。不要给G6PD缺乏症患者使用Krystexxa(如,非洲和地中海祖先患者)。
 
【普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)警告和注意事项】
1.过敏反应:过敏性反应发生在与Krystexxa治疗的患者。过敏反应可以与任何输注发生,包括第一输注,通常2小时输注的内体现。然而,也已经报道迟发型超敏反应已经。 Krystexxa应在医疗设置和编制管理过敏性医疗保健机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇。患者应严密监测的时间为Krystexxa给药后过敏反应适当的时期。
2.输液反应:输液反应发生在Krystexxa治疗的患者。 Krystexxa应在医疗卫生机构和编制管理输液反应医疗保健机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇。密切监测患者的体征和输液反应的症状。在输注反应的情况下,输液应减慢,或停止,以较慢的速率重新启动。如果发生严重的输液反应,根据需要停止输液并制定治疗。输液反应的风险是谁失去了治疗反应患者高。
3.痛风:在痛风发作的增加是建立在抗高尿酸血症治疗开始经常观察,包括与Krystexxa治疗。如果在治疗期间发生痛风发作,Krystexxa不必停药。痛风发作预防(即,非类固醇抗炎药[NSAID]或在治疗开始秋水仙碱)建议的前6个月的治疗中的至少除非医疗禁忌或不耐受。
4.充血性心力衰竭:Krystexxa没有患者充血性心脏衰竭被正式研究,但一些患者在临床试验中经历的恶化。在谁有充血性心脏衰竭和监测患者的密切关注病人输液用Krystexxa时务必谨慎。
 
【普瑞凯希Krystexxa(pegloticase)不良反应】
常见不良反应(发生至少5% Krystexxa治疗患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。
 
注:药品如有新包装,以新包装为准。仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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