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CLL和SLL患者的新选择—Copiktra(duvelisib)

[ 人气:122 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)主要出现在中老年群体中,这种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。SLL与CLL是同一种疾病的不同表现。两者的唯一区别是:在CLL中,细胞主要存在于血液和骨髓中;而在SLL中,细胞主要存在于淋巴结中。CLL/SLL的症状包括腹部肿胀,少食但饱腹,疲劳,呼吸短促,贫血,容易瘀伤,盗汗,体重减轻和频繁感染等。
 
CLL和SLL患者的新选择—Copiktra(duvelisib)_香港济民药业
 
       针对这两种疾病目前虽有可用的治疗方法,但多数患者在治疗后出现了复发,或者有些患者无法耐受治疗,这就代表了这一领域缺乏的重要的医疗需求。
 
       Verastem Oncology公司研发的药物Copiktra(duvelisib)已经被FDA批准用于在经过至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
 
       这是一种磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制剂,它也是首个获批的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。此外,Copiktra还获得FDA加速审批用于在经过至少两次治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
 
       Copiktra是不断进展的CLL/SLL和FL肿瘤的重要补充药物,该药获批的CLL和SLL的指征是基于一项随机、多中心、开放标记试验(NCT02004522),试验中的受试者被随机按照1:1接受口服DuviiSb 25mg,每日2次或奥伐单抗。以300mg的初始剂量静脉注射奥法单抗,一周后再注射2000mg每周一次,7次剂量,然后每4周注射2000mg 4次额外剂量。
 
       在接受至少2种先前疗法的196名患者中(95名随机分配给Duvelisib,101名随机分配给ofatumab)中发现,估计的无进展生存率中位数Duvelisib臂为16.4个月,ofatumumab臂为9.1个月(危险比为0)。40;标准误差0.2)。Duvelisib臂和ofatumab臂每IRC总有效率分别为78%和39%。
 
       患者使用Copiktra进行治疗后最常见的不良反应(≥20%)为腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。值得注意的是,Copiktra带有四种致命和严重毒性的盒装警告:感染、腹泻、结肠炎、皮肤反应和肺炎。


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