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新肿瘤免疫疗法BI-1206被FDA授予治疗MCL孤儿药资格

[ 人气:140 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       实验性抗体疗法BI-1206是由一家致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法的瑞典生物制药公司BioInvent研发的药物。该药物在近日经美国FDA批准,授予了其治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的孤儿药资格。
 
新肿瘤免疫疗法BI-1206被FDA授予治疗MCL孤儿药资格_香港济民药业
 
       用于预防、治疗、诊断罕见病的药品被我们称为孤儿药,而罕见病又叫“孤儿病”,是一类发病率极低的疾病的总称。美国把患病人群少于20万的疾病类型称为罕见病。
 
       BI-1206是一种单克隆抗体,它可以以高亲和力和选择性识别FcgRIIB(CD32B),这是FcgR家族中唯一的抑制性成员。CD32B被许多非霍奇金淋巴瘤(NHL)过度表达;在难治性NHL中,如套细胞淋巴瘤(MCL)或滤泡性淋巴瘤(FL),CD32B的过度表达与预后不良相关。通过阻断CD32B,BI-1206有望恢复并增强利妥昔单抗或其他抗CD20单抗药物的活性。将2种药物结合,有望为NHL患者提供一种新的、重要的治疗选择。
 
       由BioInvent公司开展的一项剂量递增、连续队列、开放标签I/IIa期研究正在美国和欧盟的临床中心进行,该试验共入组大约30例患者,主要目的是评估BI-1206联合利妥昔单抗(rituximab)治疗惰性、复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。MCL是IB-1206的一个目标亚适应症,该药的其他目标亚适应症还包括滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。



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