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抗癌新药Vizimpro成EGFR突变肺癌一线治疗新选择

[ 人气:71 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       非小细胞肺癌(NSCLC)是很常见的肺癌类型,它约占所有肺癌的80%,而且大约75%的患者确诊时就已经处于中晚期,这类患者的5年生存率很低。而携带EGFR激活突变的NSCLC是一种极具挑战性的疾病,对新的治疗方案存在着迫切的需求。目前,有研究数据表明,Vizimpro将成为存在19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的EGFR突变型NSCLC患者的新一线治疗选择。
 

抗癌新药Vizimpro成EGFR突变肺癌一线治疗新选择_香港济民药业
 
       Vizimpro(dacomitinib)是由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)公司开发的一款抗癌药物,它也是第二代EGFR靶向药物,该药物经美国FDA批准,用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
 
       该药是一种不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),这种口服药物之所以获得批准上市是基于一项III期临床研究ARCHER 1050的数据。这项研究入组的均为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,研究的主要目的在于对比Vizimpro相对于第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性。
 
       ARCHER 1050的研究数据显示,Vizimpro相比Iressa治疗组,在PFS上更能实现统计学显著和临床意义的延长(中位PFS:14.7个月 vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%(HR=0.59[95%CI=0.47-0.74],p<0.0001),达到了研究的主要终点。Vizimpro治疗组中位OS为34.1个月(95%CI:29.5-37.7),比Iressa治疗组(中位OS:26.8个月[95%CI:23.7-32.1])延长了7个月。治疗第30个月时,Vizimpro治疗组生存率为56.2%,Iressa治疗组为46.3%
 
       不过,值得注意的是,接受Vizimpro进行治疗的受试者仍然出现了常见的(≥20%)不良反应,其中包括了:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲减退(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)、瘙痒(21%)等。


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