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Bavencio+Inlyta在晚期肾细胞癌的III期试验数据如何

[ 人气:115 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       肾细胞癌是一种较为常见的肾脏类肿瘤,它起源于肾皮质内,约占肾脏原发性肿瘤的80%-85%。尽管现在晚期肾细胞癌患者已经有了相应的治疗药物,但这类患者的预后仍然很差。目前,有消息传出,默克雪兰诺免疫肿瘤药物Bavencio(avelumab)与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib)新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。
 
Bavencio+Inlyta在晚期肾细胞癌的III期试验数据如何_香港济民药业
 
       近日,新英格兰医学杂志上已经发布了JAVELIN Renal 101关键试验的中期分析结果。JAVELIN Renal 101试验的主要目的是为了证明Bavencio与Inlyta组合疗法是否优于Sutent单药疗法,可延长PD-L1+肿瘤患者的PFS或总生存期(OS)。
 
       Bavencio联合Inlyta的组合疗法,相比一线治疗法辉瑞的SUTENT(舒尼替尼),联合疗法体现出了显著延长了晚期肾细胞癌(RCC)患者的中位无进展生存期(PFS)超过5个月,且无论PD-L1表达如何(HR:0.69 [95%CI:0.56-0.84];Bavencio+Inlyta:13.8个月[95%CI:11.1-NE]; SUTENT:8.4月[95%CI:6.9-11.1]; p <0.001)。而且,接受了Bavencio+Inlyta的患者的客观缓解率(ORR)是SUTENT组的一倍(51.4%[95%CI:46.6-56.1];25.7%[95%CI:21.7-30.0])。
 
       Bavencio(avelumab)由德国制药巨头默克(Merck)开发的一种PD-L1免疫疗法,该药物被美国FDA批准用于:含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;手术前(新辅助治疗,neoadjuvant treatment)或手术后(辅助治疗,adjuvant treatment)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;用于12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗。Inlyta则是辉瑞公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,它在2012年获得了FDA的批准用于治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌(肾细胞癌)。
 
 
 


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