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慢性淋巴细胞性白血病的特效药--Gazyva

[ 人气:182 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       Gazyva(obinutuzumab)是罗氏公司研发的一款继利妥昔单抗之后诞生的新一代单抗 (biobetter),它的活性药物成分为obinutuzumab,该药作为首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。
 
慢性淋巴细胞性白血病的特效药--Gazyva_香港济民药业
 
       Obinutuzumab与利妥昔单抗不同,它旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(Direct Cell Death induction),能够介导更强程度的ADCC,而且在临床研究中的结果也表示其疗效优于利妥昔单抗。Obinutuzumab在2013年获得FDA批准 与苯丁酸氮芥(瘤可宁)联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。它是第一个以突破性疗法身份获得FDA批准的药物,也是第一个获批的糖基工程化抗体。
 
       CLL作为一种血液及骨髓疾病,患上该病的患者通常都会随着时间而慢慢出现病情恶化的情况。Gazyva可以通过帮助免疫系统中某些细胞攻击癌症细胞而发挥作用。它作为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物,还被FDA授予了优先审评资格,因为该药已被证实其对严重病症的治疗,在安全性和有效性上有可能会带来明显的改善。而且由于它也可以用于治疗一种罕见疾病,从而获得FDA授予的孤儿药资格。
 
       临床研究证明,接受Gazyva与瘤可宁合并用药的患者的疾病无进展生存期有明显增加,平均增加23个月,而瘤可宁单独用药患者的疾病无进展生存期仅增加11.1个月。
 
       不过值得提醒的是,Gazyva与瘤可宁合并用药后最常见的不良反应有输注相关反应、抗感染的白细胞降低(中性粒细胞减少症)、血液中血小板水平降低(血小板减少症)、红细胞水平降低(贫血)、肌肉疼和骨骼痛 (肌肉骨骼疼痛)和发烧(发热)。


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