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Dupixent获批扩展适用范围可用于青少年特应性皮炎

[ 人气:106 | 日期: 2020-05-07 | 返回 | 打印 ]

       3月12日,美国FDA宣布,批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围,可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制,或者不适于使用外用药。Dupixent可以作为单药疗法,或者与外用皮质类固醇联用。据估计,青少年特应性皮炎患者数目为成年患者的一半,这项批准意味着Dupixent治疗特应性皮炎的患者群增加了50%。
 
Dupixent获批扩展适用范围可用于青少年特应性皮炎_香港济民药业
 
       皮炎是日常生活中比较常见的一种疾病,但很多患者表示不能找到病因,这就有可能是属于特应性皮炎。这类型的皮炎在治疗上有一定的难度,而且会有一定程度上影响到患者的健康和生活。中重度特应性皮炎(AD)也是湿疹,这是一种严重的慢性炎症性皮肤病,该病的临床症状为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。AD一般多发生于婴幼儿群体,虽然随着随着年龄的增长,有些儿童的症状得到减轻,但是大部分儿童的症状会持续到青少年和成年。
 
       Dupixent可以同时抑制IL-4和IL-13信号通路的靶向生物制剂疗法,而IL-4和IL-13在2型炎症反应中起到关键作用,而2型炎症反应是导致特应性皮炎和其它严重过敏疾病的重要机制。
 
       此次获批主要是依据与一项在关键性3期临床试验的积极数据。在研究中,受试者在接受Dupixent治疗16周后,其湿疹面积和严重指数(EASI)与基线相比平均改善幅度为66%,对照组为24%。接受Dupixent治疗的患者中皮肤症状完全消失或几乎完全消失的患者数是对照组的10倍以上。Dupixent疗法同时显着减轻患者的瘙痒症状,瘙痒症状显着减轻的患者数是对照组的7倍。而且3期临床试验的数据表明,Dupixent能够显着改善青少年患者的皮肤病变,减少瘙痒,并且清除皮肤症状。


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