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Aricept可用于减缓老年痴呆症的进展

[ 人气:64 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       阿尔茨海默氏症(AD)是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空感觉损害、执行功能障碍,以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,患者的生活能力也会是进行性减退,还有各种神经精神症状和行为障碍。AD是最常见形式的老年痴呆症,约占老年痴呆症病例的60%-80%。根据阿尔茨海默氏症协会数据,目前全球范围内约有4400万人患有老年痴呆症。
 
Aricept可用于减缓老年痴呆症的进展_香港济民药业
 
       目前,AD只能通过药物缓解大脑萎缩,还没研发出可以完全治愈的方法,患者确诊后的平均生存期为10年。Aricept是第二代中枢性乙酰胆碱酯酶(AchE)抑制剂,也是一款具有高度选择性、可逆性的AD治疗药物。该药物在1996年获美国FDA批准上市,成为全球第二款AD对症治疗药物,它具有治疗达标剂量小、毒副作用低、耐受性好等特点,已成为临床上治疗AD的金标准药物。截至目前,Aricept已获全球100多个国家批准。
 
       Aricept通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用,能可逆性抑制AchE引起的乙酰胆碱水解,从而提高受体部位的乙酰胆碱浓度。此外,该药物可能还有其他机制,包括对神经递质受体或钙通道的直接作用。
 
       Aricept(donepezil,多奈哌齐)是日本卫材(Eisai)公司研发的神经病学药物,目前该药也获得了中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准额外适应症,用于重度阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。
 
       此次批准主要是基于在中国开展的一项III期临床研究Study 339的数据。该研究在中国38家医院开展,共入组了313例重度AD中国患者,评估了Aricept(10mg,每日1次)的疗效和安全性。该研究中患者以1:1的比例随机分配至Aricept治疗组(n=157)或安慰剂治疗组(n=156)。Aricept治疗组在前6周每日服用5mg剂量Aricept,在其余18周每日服用10mg剂量Aricept。
 
       研究的数据显示,在用药第24周,与安慰剂组相比,Aricept治疗组SIB得分相对基线的变化实现了统计学意义的显著改善(2.9 vs -2.0,差异=4.8,95%CI:1.56-8.08,p=0.004),达到了研究的主要终点。次要终点方面,在治疗第24周时,与安慰剂组相比,Aricept治疗组CIBIC-plus得分相对基线实现了统计学意义的显著改善(差异=-0.4,95%CI:-0.66-0.03,p=0.04),表明Aricept治疗组相对安慰剂组具有临床意义的改善。
 
       研究中,使用Aricept进行治疗中发生的不良事件发生率为26.7%,最常见的为心动过缓(5.7%)、食欲减退(4.5%)、QT间期延长(3.8%)、头晕(3.2%)。



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