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RTK抑制剂Lenvatinib治疗HCC患者疗效良好

[ 人气:71 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       LenvimaLenvatinib,仑伐替尼)是一款新型靶向抗癌药,该药获批用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。该药物是近10年来日本批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。除了用于治疗HCC外,它还可单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者以及与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。
 
RTK抑制剂Lenvatinib治疗HCC患者疗效良好_香港济民药业
 
       Lenvatinib作为一种酪氨酸激酶受体(RTK)抑制剂,主要作用在于能够抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3。它也可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4;血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
 
       在一项Lenvatinib对比索拉非尼的III期随机非劣效临床研究Study 304/REFLECT中,954例不可切除的HCC患者随机接受lenvatinib或者索拉非尼作为一线治疗。研究中,受试者们以1:1的比例随机分配接受Lenvatinib(12mg或8mg,每日一次,n=478)或Nexavar(400mg,每日2次,n=476)治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。该研究的主要终点是总生存期(OS),目的是证明非劣效性;次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)、患者生活质量及血浆PK参数及安全性。
 
       数据显示,与Nexavar相比,Lenvatinib在主要终点OS方面表现出统计学意义的显著非劣效性:Lenvatinib治疗组中位OS为13.6个月,Nexavar治疗组中位OS为12.3个月。同时,与Nexavar相比,Lenvatinib在次要终点PFS、TTP、ORR均表现出高度的统计学显著和临床意义的改善。Lenvatinib有效延缓了数个生活质量(QOL)和症状域的恶化,包括疼痛、腹泻等。
 
       在研究中发现,Lenvima最常见的不良事件包括:高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳等。
 


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