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Xospata对急性髓性白血病患者的整体存活率有益处

[ 人气:142 | 日期: 2020-08-06 | 返回 | 打印 ]

       安斯泰来公司研发的急性髓性白血病药物Xospatagilteritinib)是一种口服疗法,该药物早前被FDA批准用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者群体,这一批准也使其成为了首个且唯一一个FLT3靶向制剂。2018年10月,还获得日本批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。
 
Xospata对急性髓性白血病患者的整体存活率有益处_香港济民药业
 
       基于一项名为ADMIRAL临床研究数据:完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)、CR/CRh缓解持续时间(DOR)、依赖输血向不依赖输血的转化率,使得FDA批准了Xospata该适应症。数据显示,CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天,从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。
 
       近日,安斯泰来公司传来了好消息,在第三阶段ADMIRAL研究中,Xospata治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病(AML)患者的中位总生存期(OS)为9.3个月,显著长于接受挽救性化疗的患者的OS(5.6个月)。在美国癌症研究协会(AACR)年会上发表的结果显示,Xospata组的一年生存率为37.1%,而挽救性化疗组的一年生存率为16.7%。
 
       在该研究中,371名患有复发难治AML的患者被随机分配到Xospata组或挽救性化疗组。该试验的主要终点是OS。关于其他数据,Xospata组完全缓解与部分缓解的综合率为34%,而标准化疗为15.3%。在安全性方面,常见的非血液学严重不良反应包括肺炎、败血症、呼吸困难和肾功能损害,其发生率分别为19%、13%、7%和5%。总体而言,292例患者中有22例因不良反应而永久性地停用Xospata。
 
 


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