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急性髓性白血病一线药物venetoclax被FDA批准上市

[ 人气:63 | 日期: 2022-04-22 | 返回 | 打印 ]

       在成年人中,最常见的白血病类型当属急性髓性白血病(AML),它的发病率会随着年龄的增长而增加,在确诊的患者中大都是60岁以上的老年人,然而这类老年患者的5年生存率却低于10%。高强度化疗是治疗AML的标准疗法,可惜的是差不多一半的AML患者因为合并症和与化疗相关的毒性而不能进行高强度化疗。
 
急性髓性白血病一线药物venetoclax被FDA批准上市_香港济民药业
 
       近日,美国FDA加速批准了两款有关治疗AML的药物,这对于AML患者而言是个好消息。一个是批准了venetoclaxVenclexta),与去甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨),或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊75岁以上,或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗的AML患者。另一款被批准的新药是Daurismo(glasdegib),它可用于治疗同一患者群。
 
       罗氏公司旗下的基因泰克和艾伯维公司联合开发了一款靶向药物venetoclax,它可以选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)蛋白。当阻断BCL-2蛋白后就能够恢复细胞的“信号系统”,从而使癌细胞自我毁灭。
 
       美国FDA批准venetoclax用于治疗慢性淋巴性白血病(CLL)是基于M14-358和M14-387的两项临床研究结果。这两项研究都入组了不能接受高强度化疗的新确诊AML患者,他们接受了venetoclax联合治疗。
 
       共有80例新诊断的AML患者入组了M14-358研究,这些受试者不是年龄75岁以上就是不适合进行强化诱导化疗。他们分别接受低甲基化剂(阿扎胞苷(n = 67)或地西他滨(n = 13))联合使用venetoclax,药物用量为一天一次,每天增加至最终400 mg。从研究结果得出,接受venetoclax联合阿扎胞苷治疗的AML患者的完全缓解率(CR)为37%,完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。接受venetoclax联合地西他滨治疗的患者CR为54%,CRh为8%。
 
       61例新诊断的AML患者入组了M14-387研究,他们的年龄或≥75岁或不适合进行强化诱导化疗。分别接受了venetoclax(每日一次增加至最终600 mg,每日一次)联合LDAC治疗。结果显示,venetoclax与LDAC联用,患者CR为21%,CRh为21%。
 
       AML一直都是难以攻克的医学难题,但venetoclax的获批给了这类患者多一项治疗的新选择。
 


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