礼来（Lilly）公司日前宣布，美国FDA已经批准该公司的Cyramza（ramucirumab）与厄洛替尼（erlotinib）联用，一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。获得这一批准后，Cyramza现在已经获得了六个FDA批准，用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。
雷莫芦单抗Cyramza联合厄洛替尼是首个FDA批准，一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFR酪氨酸激酶抑制剂组合疗法。这一批准是基于全球性，随机，含安慰剂对照的3期临床试验RELAY的疗效和安全性数据。
在RELAY研究中，Cyramza（血管内皮生长因子受体2拮抗剂）与厄洛替尼（EGFR抑制剂）联用，为患者的无进展生存期提供具有统计学意义和临床意义的改善。Cyramza组合疗法组的PFS为19.4个月，对照组为12.4个月。（HR=0.59；CI，0.46，0.76；p<0.0001）。
RELAY是Cyramza治疗转移性非小细胞肺癌的第二个获得积极结果的3期临床试验。第一个是REVEL，它支持批准Cyramza联合多西他赛作为转移性非小细胞肺癌患者的治疗方案，这些患者的癌症在接受铂类化疗后继续进展。
“这种一线治疗转移性EGFR突变的非小细胞肺癌的新方案同时抑制VEGFR和EGFR通路，是治疗这种疾病的一个重要里程碑。”北美RELAY试验负责人，加州大学洛杉矶分校的Edward Garon博士说，“它为携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的一线治疗选择。”
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