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雷莫芦单抗Cyramza(ramucirumab)联合erlotinib治疗特定肺癌获FDA批准

[ 人气:302 | 日期: 2020-08-13 | 返回 | 打印 ]

   

    礼来(Lilly)公司日前宣布,美国FDA已经批准该公司的Cyramzaramucirumab)与厄洛替尼(erlotinib)联用,一线治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。获得这一批准后,Cyramza现在已经获得了六个FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。
 

    雷莫芦单抗Cyramza联合厄洛替尼是首个FDA批准,一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFR酪氨酸激酶抑制剂组合疗法。这一批准是基于全球性,随机,含安慰剂对照的3期临床试验RELAY的疗效和安全性数据。
 

    在RELAY研究中,Cyramza(血管内皮生长因子受体2拮抗剂)与厄洛替尼(EGFR抑制剂)联用,为患者的无进展生存期提供具有统计学意义和临床意义的改善。Cyramza组合疗法组的PFS为19.4个月,对照组为12.4个月。(HR=0.59;CI,0.46,0.76;p<0.0001)。
 

    RELAY是Cyramza治疗转移性非小细胞肺癌的第二个获得积极结果的3期临床试验。第一个是REVEL,它支持批准Cyramza联合多西他赛作为转移性非小细胞肺癌患者的治疗方案,这些患者的癌症在接受铂类化疗后继续进展。
 雷莫芦单抗Cyramza(ramucirumab)联合erlotinib治疗特定肺癌获FDA批准_香港济民药业

    “这种一线治疗转移性EGFR突变的非小细胞肺癌的新方案同时抑制VEGFR和EGFR通路,是治疗这种疾病的一个重要里程碑。”北美RELAY试验负责人,加州大学洛杉矶分校的Edward Garon博士说,“它为携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的一线治疗选择。”
 


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