第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，与阿斯利康（AstraZeneca）进入一项临床试验合作，评估patritumab deruxtecan（U3-1402）与Tagrisso（泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）联合治疗EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。patritumab deruxtecan是一种靶向HER3的抗体药物偶联物（ADC），是第一三共肿瘤管线中3大先导DXd ADC疗法之一；Tagrisso则是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
之前，双方已就第一三共肿瘤管线中另外2个DXd ADC疗法（Enhertu、DS-1062）分别签订了总价值69亿美元、60亿美元的免疫肿瘤学合作。
目前，还没有HER3靶向疗法被批准用于NSCLC或任何癌症的治疗。据报道，在EGFR突变的NSCLC中，HER3过度表达的频率高达75%，并且有证据表明HER3的表达可能与肿瘤对TKI的耐药性相关。
此次最新合作，根据协议条款，第一三共将赞助并开展一项多中心、开放标签、两部分的I期研究，评估patritumab deruxtecan和Tagrisso作为一线和二线联合疗法，治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究将在北美、欧洲和亚洲（包括日本）进行，将入组258例患者。
此前，阿斯利康与第一三共已经在2款ADC药物上达成了巨额合作。
2019年3月，双方签署了一项总价值高达69亿美元的免疫肿瘤学合作，共同开发靶向HER2的ADC疗法Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括胃癌、结直肠癌和肺癌，以及HER2低表达的乳腺癌。
2020年7月，双方又签署了一项总价值高达60亿美元的免疫肿瘤学合作，共同开发靶向靶向TROP2的ADC疗法DS-1062，该疗法目前处于I期临床，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）。
Enhertu、DS-1062、patritumab deruxtecan均为第一三共采用DXd ADC技术开发的新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向肿瘤细胞表面特定抗原的人源化单克隆抗体（分别为：抗HER2单抗[曲妥珠单抗]、抗TROP2单抗、抗HER3单抗[patritumab]）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
2019年12月，Enhertu获得美国FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。目前，Enhertu也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。
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原文出处：Daiichi Sankyo Announces Clinical Trial Collaboration with AstraZeneca to Evaluate Patritumab Deruxtecan (U3-1402) in Combination with TAGRISSO in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer
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