济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > Debio1143联合放化疗一线治疗头颈癌II期研究:显著延长生存期

Debio1143联合放化疗一线治疗头颈癌II期研究:显著延长生存期

[ 人气:88 | 日期: 2020-08-28 | 返回 | 打印 ]

     Debiopharm公司近日公布了Debio1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)随机II期研究令人信服的三年随访结果。该研究评估了Debio 1143联合放化疗(CRT)与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效和安全性。数据显示,与CRT对照组相比,Debio 1143+CRT治疗组总生存期(OS)有统计学和临床意义的显著改善、死亡风险降低了一半(p=0.0261)。

此外,96例LA-SCCHN患者的3年随访结果也证实了最近发表在《柳叶刀》上的2年预期结果的持续性,所有其他关键终点均有统计学上的显著改善,包括无进展生存率翻倍、缓解持续时间更长。Debio 1143+CRT方案在2年时观察到的可预测和可管理的安全性在第3年基本上保持不变。值得注意的是,研究治疗是在研究开始时在3个周期(每个周期为3周)内进行的。

 

    Debio 1143是一种潜在首创的(first-in-class)、口服IAP(细胞凋亡抑制蛋白)抑制剂,通过促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫,使肿瘤细胞对放化疗敏感。Debio 1143具有免疫调节特性,是与免疫检查点抑制剂联合应用的天然候选药物。此外,与IAP拮抗剂类的其他成员一样,Debio 1143通过模拟天然SMAC(第二个线粒体衍生的胱天蛋白酶激活剂)的活性来促进癌细胞的凋亡。通过这种双重作用模式,Debio 1143有潜力与免疫治疗、化疗和/或放疗相结合,改善多种类型癌症患者的治疗效果。在LA-SCCHN患者中观察到的临床益处表明,将Debio 1143整合到广泛使用的CRT方案中,是一种很有前途的治疗方法,可用于多种癌症类型。
 

    今年2月,美国FDA授予Debio 1143突破性药物资格(BTD),结合当前的标准护理——以顺铂为基础的化放疗(CRT),治疗先前没有接受过治疗、不可切除性LA-SCCHN患者。在过去的25年里,还没有新批准的治疗方法来治疗LA-SCCHN患者。此次BTD资格认定,体现了Debio 1143结合LA-SCCHN当前标准护理可提供显著益处的潜力,可用于应对这种癌症中存在的高度未满足需求。


Debio1143联合放化疗一线治疗头颈癌II期研究:显著延长生存期_香港济民药业

头颈癌(图片来源:Medgadget)

 

    Debio1143代表了头颈部癌症为数不多的临床新进展之一,在该领域,过去25年里还没有任何新疗法获得批准。Debiopharm公司将在今年9月启动一项关键III期试验,评估Debio1143联合CRT治疗头颈部癌症患者。该公司也正在评估Debio1143与免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1)联合治疗多种实体瘤。到目前为止,已有200多例患者在不同的肿瘤适应症和治疗路线中接受了Debio 1143的治疗,在这些研究中均显示了良好和一致的安全性。
 

原文出处:Debiopharm's IAP AntagonistSignificantly Improves Overall Survival of High-Risk Head & Neck CancerPatients
 

注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

香港济民微信公众号
  • 香港济民药业友情链接
  • 友情链接

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号