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Fasenra与标准类固醇同时治疗鼻息肉三期临床结果积极

[ 人气:156 | 日期: 2020-09-14 | 返回 | 打印 ]

    2020年9月10日,阿斯利康表示在一项3期临床试验中,Fasenra与标准类固醇同时使用,可显著减少慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者的鼻息肉大小和鼻塞的严重性。

Fasenra与标准类固醇同时治疗鼻息肉三期临床结果积极_香港济民药业
 

    OSTRO是一项为期56周的、随机、双盲、多中心、平行的三期临床试验,旨在评估Fasenra与安慰剂相比在鼻息肉病患者中的疗效和安全性。在前三剂中,患者每四周随机接受Fasenra药物30mg或安慰剂皮下注射,此后每八周进行注射。该试验是阿斯利康针对IL-5抑制剂Fasenra在那些经过标准治疗手段后(皮质类固醇和手术切除息肉)仍然患有鼻息肉的患者中的疗效中进行的临床试验计划的一部分,该计划还包括正在进行的三期ORCHID试验等。

Fasenra与标准类固醇同时治疗鼻息肉三期临床结果积极_香港济民药业

 

    OSTRO的主要终点是:与安慰剂相比,第40周时Fasenra对患者鼻息肉的影响,通过内镜总鼻息肉评分(NPS)的基线变化进行评估;与安慰剂相比,第40周时Fasenra对患者报告的鼻塞程度的影响,通过平均鼻塞分数(NBS)的基线变化进行评估。
 

    试验结果显示,与安慰剂相比,Fasenra可以减小患者鼻息肉大小,显著改善患者鼻塞的症状。对于接受过标准治疗的严重的双侧鼻息肉病患者,Fasenra组与安慰剂相比,NPS和NBS有统计学意义的改善。
 

    Fasenra在该试验中呈现出的安全性和耐受性与此前的结果相吻合。Fasenra目前已在美国、欧盟、日本等国家或地区,被批准作为重度嗜酸性哮喘的附加维持治疗药物,并在美国、欧盟等地被批准用于患者自己进行疾病管理的药物。
 

参考来源:

1.AstraZeneca chases GSK, Sanofi and Regeneron with Fasenra trial win in nasal polyps

2.Fasenra met both co-primary endpoints of reduced nasal polyp size and blockage in the OSTRO Phase III trial for patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps

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