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Nintedanib(尼达尼布)治疗肺纤维化(IPF)在印度获批上市!

[ 人气:55 | 日期: 2020-10-16 | 返回 | 打印 ]

    2020年10月14日,印度格兰马克制药公司(Glenmark Pharmaceuticals)在印度推出了尼达尼布Nintedanib仿制通用版NINDANIB( 100和150 mg胶囊),用于治疗肺纤维化(IPF)。
 
    尼达尼布(Nintedanib)是多重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制3个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体 (FGFR).
 
    NINDANIB(Nintedanib)尼达尼布已获得印度药品监管机构的批准,可用于治疗特发性(未知原因)的肺纤维化(IPF)。由于IPF是一种随着时间而恶化的进行性疾病,因此尽早开始治疗和持续治疗对于减缓疾病进展很重要。因此,降低每月的治疗费用对于确保患者长期坚持处方治疗至关重要。
 
    迄今为止,对NINDANIB(尼达尼布)的各种控制临床试验已经对其进行了广泛的研究,这些试验已经确定了Nintedanib的疗效和安全性。
 
    在最近发表的INBUILDtm试验中,NINDANIB(尼达尼布)显示FVC(强制肺活量)(衡量肺部健康状况)的年下降率显着降低,并伴有各种进行性纤维化间质性肺病。此外,正在进行两项临床试验以研究NINDANIB(尼达尼布)在中度至重度COVID-19患者中治疗SARS-COV2诱导的肺纤维化的功效和安全性。
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扩展阅读:
 
    肺纤维化(PF)是一种呼吸系统疾病,其特征是肺部增厚和/或形成疤痕。这使得氧气难以通过气囊进入血液,从而导致呼吸急促和干咳等症状。IPF患者的平均生存率很差,只有20%到30%的人在诊断后至少生存5年。最常见的死亡原因是呼吸衰竭。

 
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