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中国NMPA批准Tecentrip+Avastin联合一线治疗肝细胞癌(HCC)!

[ 人气:155 | 日期: 2020-10-29 | 返回 | 打印 ]

    近日,罗氏宣布中国NMPA批准Tecentriq+Avastin联合方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
 
    此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。
 
结果显示:
1.Tecentriq+Avastin(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)作为一线疗法相比索拉非尼显著延长了中国患者的总生存期(未成熟 vs 11.4个月),使死亡风险降低56%(HR = 0.44);同时显著延长了患者PFS(5.7 vs 3.2个月),疾病恶化风险降低40%(HR = 0.60)。
2.该数据与IMbrave 150研究的全球数据一致。
3.安全性方面,T+A联合方案总体上耐受性良好,毒性可控,与已知数据一致。
中国NMPA批准Tecentrip+Avastin联合一线治疗肝细胞癌(HCC)!_香港济民药业
    Tecentrip泰圣奇(阿替利珠单抗)是一种设计用于直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合的单克隆抗体,可阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过阻断PD-L1通路,泰圣奇可以有效激活T细胞。作为一种创新的癌症免疫治疗方法,泰圣奇有望作为联合治疗的基础用药,与其他免疫疗法、靶向药物和各种化疗药物联合用于预防和治疗多种癌症。
 
    在中国,原发性肝癌是位列第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国人口仅占全球的18.4%,但每年肝癌新发病例占全球的55.4%,死亡病例占全球的53.9%,相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌,其中HCC占85%~90%。当前,中国肝癌患者的5年生存率仅12.2%,人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。
 
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