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2022年1月份,在美国获批新药涵盖了特应性皮炎、葡萄膜黑色素瘤、失眠、库欣综合征、湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等。
2022年1月份,在美国获批新药涵盖了特应性皮炎、葡萄膜黑色素瘤、失眠、库欣综合征、湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等。 一、中重度特应性皮炎新药Cibinqo(abrocitinib) 美国食品和药物管理局(F...
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首个外用JAK抑制剂Opzelura,显著改善面部&全身皮损复色!
2021年9月,FDA批准款外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年...
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Zepzelca(lurbinectedin)治疗转移性小细胞肺癌显著降低复发率
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zepzelca(lurbinectedin)用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。研究根据总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),Zepzelca在加...
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患有迟发性庞贝氏病患者接受Nexviazyme治疗近两年后,呼吸功能和活动能力持续改善
导读:Nexviazyme是一种酶替代疗法(ERT),专门靶向6-磷酸甘露糖受体(庞贝氏病中细胞摄取ERT的关键途径)。有助于减轻糖原的累积,因此可以改善患者的呼吸功能和活动能力。 2022年2月8日,根据最...
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一线维持selinexor (Xpovio)在晚期或复发性子宫内膜癌中产生显著的PFS益处
2022年2月9日,根据一份关于3期SIENDO试验(NCT03555422)结果的新闻稿,在联合化疗方案后,一线维持selinexor (Xpovio)治疗显著提高了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS)。 与安慰剂组的...
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美国FDA授予DZD9008(sunvozertinib)突破性疗法认定:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌!
迪哲医药(Dizal Pharmaceutical)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予DZD9008(Sunvozertinib)突破性疗法认定(BTD):用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经检测证实为携带表皮...
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糖尿病肾病新药Kerendia(finerenone,非奈利酮)
2021年7月,美国食品和药物管理局(FDA)批准 Kerendia(finerenone,非奈利酮) ,用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)的成人患者,降低持续的估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期...
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一线治疗ALK阳性晚期肺癌方案劳拉替尼(lorlatinib)获欧盟批准
2022年1月28日,辉瑞公司宣布,欧盟委员会(EC)批准了劳拉替尼(lorlatinib,LORVIQUA,LORBRENA)的市场授权,作为单一疗法,用于治疗先前未接受ALK抑制剂治疗的无性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细...
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新型大环肽补体C5抑制剂zilucoplan在治疗成人全身性重症肌无力 III期研究获积极结果
导读:全身性重症肌无力(gMG)是一种罕见的、使人衰弱的慢性自身免疫性神经肌肉疾病,可导致肌肉功能丧失和严重虚弱。据估计,美国、欧盟、日本确诊的gMG病例有近20万人。补体激活是抗体...
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转移性葡萄膜黑色素瘤新药Kimmtrak已获美国FDA批准
2022年1月26日,Immunocore Holdings plc生物技术公司宣布,美国FDA已批准 Kimmtrak (tebentafusp-tebn)治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(HLA-A*02:01阳性患者)。 Kimmtrak(tebentafusp-tebn)作为一款创新的...
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新药Fleqsuvy(巴氯芬口服混悬液)获批用于多发性硬化引起的痉挛
导读:痉挛是多发性硬化症的常见症状,据估计痉挛患病率为67%。由于多发性硬化症或脊髓损伤及其他脊髓疾病患者导致的痉挛严重,给药对于提供适当缓解至关重要。此外,吞咽困难也是常...
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Trodelvy®(戈沙妥珠单抗)用于治疗转移性三阴性乳腺癌成人患者获新加坡批准
2022年02月07日,新加坡卫生科学局(HSA)已批准 Trodelvy ( sacituzumab govitecan ) 戈沙妥珠单抗 用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部...
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美国FDA批准Enjaymo(sutimlimab-jome)治疗冷凝集素病(CAD)
2022年2月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准 Enjaymo (sutimlimab-jome)降低患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红细胞输注需求。 值得一提的是,Enjaymo是第一个也是唯一一个被批准的治...
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湿性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)新药!Vabysmo在美获批
2022年1月28日,Genentech(基因泰克)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了 Vabysmo (faricimab-svoa)用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 值得注意的是...
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鼻喷雾剂)Ryaltris使用说明(步骤)
Ryaltris(盐酸奥洛帕他定和一水复酸莫米松鼻喷雾剂) 重要事项:只适用于你的鼻子。不要向你的眼睛或嘴巴喷Ryaltris。 在开始使用RYALTRIS之前,请阅读使用说明,每次使用RYALTRIS时都要重新使用...
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季节性过敏症!鼻喷雾剂Ryaltris
什么是Ryaltris? Ryaltris是一种处方鼻喷雾剂,含有2种药物:盐酸奥洛帕他定、抗组胺药和糠酸莫米松,a皮质类固醇。RYALTRIS用于治疗12岁及以上人群的季节性过敏症状。 目前尚不清楚RYALTRIS对...
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季节性过敏性鼻炎(SAR)新药Ryaltris获FDA批准
2022年1月14日,Glenmark Pharmaceuticals Limited宣布其旗下全资子公司Glenmark Specialty S.A.的Ryaltris获FDA批准,用于治疗12岁及以上季节性过敏性鼻炎(SAR)。 FDA批准Ryaltris是Glenmark的一个重要里程碑,并明确...
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Nucala (mepolizumab)用于6-11岁严重嗜酸性粒细胞哮喘获FDA批准,可在家给药!
嗜酸性粒细胞性哮喘的特点是嗜酸性粒细胞增多,这是一种有助于抵抗疾病和感染的白细胞。Nucala是一种首创的靶向 IL-5 的单克隆抗体,它被认为通过阻止 IL-5 与其在嗜酸性粒细胞表面的受体...
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LUMAKRAS®(Sotorasib)获日本批准治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
2022年1月20日,安进公司宣布日本已批准LUMAKRAS(Sotorasib)用于治疗KRAS G12C突变阳性,无法切除,晚期和/或复发的非小细胞肺癌(NSCLC),已取得进展的系统性抗癌治疗。 在此之前,美国FDA于去年中旬...
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Lyfnua(Gefapixant)日本获批治疗难治性慢性咳嗽
2022年01月20日,默沙东(Merck Co,MSD)和日本杏林制药( kyorin )的Lyfnua(Gefapixant citrate)45mg片剂获得日本厚生劳动省(MHLW)批准用于难治性慢性咳嗽的治疗。 值得一提的是,Gefapixant是全球获...
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FDA授予Gedatolisib治疗转移性乳腺癌快速通道标识
美国食品和药物管理局(FDA)已经授予Gedatolisib快速通道称号,作为激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的潜在治疗选择,这些患者在CDK4/6治疗中出现疾病进展。 这种强效、可逆的双重抑...
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多粘菌素B(Polymyxin B)的有效性、安全性和药代动力学如何?
多粘菌素B (Polymyxin B) 于1940年代被发现。目前临床用于抗革兰氏阴性杆菌,主要为绿脓杆菌引起的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感...
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Fampyra是什么?在研究中显示了Fampyra的哪些好处?
Fampyra是什么?它是用来做什么的? Fampyra是一种用于改善患有多发性硬化症(MS)患者步行能力的药物。多发性硬化症是一种神经疾病,炎症破坏神经周围的保护鞘。 它含有有效物质法氏囊素。...
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Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼)治疗特应性皮炎效果如何?
2022年1月,美国FDA批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg)治疗难治性中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。具体为:接受其他系统治疗(包括生物制剂)治疗应答不足、或不适宜使用...
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拜耳慢性肾病合并2型糖尿病药物KERENDIA (finerenone) III期试验降低了心血管死亡的发生率
KERENDIA (finerenone)是一种一流的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),用于降低二型糖尿病(T2D)相关慢性肾病(CKD)成人患者的慢性肾病进展、肾衰竭风险和心血管疾病风险。 该药物可降低多种心血管...
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抗PD-L1单抗Imfinzi联合标准护理化疗一线治疗晚期胆道癌III期试验获得积极结果
2022年1月18日,阿斯利康宣布抗PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理化疗一线治疗晚期胆道癌(BTC)的III期TOPAZ-1研究获得积极结果。与单独化疗(吉西他滨+顺铂)相比,BTC患者的...
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沙芬酰胺(Xadago)作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗
美国食品和药物管理局(FDA)批准沙芬酰胺片剂(Xadago, Newron制药)可以作为伴有关期现象的帕金森病患者的辅助治疗。 沙芬酰胺(Xadago)是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过...
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FDA批准成人失眠症新药Quviviq(daridorexant)
2022年01月10日,Idorsia公司宣布美国FDA已批准Quviviq(daridorexant)25mg和50mg 用于治疗失眠症成人患者。 伊多西亚医学博士兼首席科学官MartinClozel评论说:经过20多年的研究和对食欲素在睡眠-觉醒平...
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强生teclistamab在美国申请上市:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)。 ...
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Iclusig(普纳替尼,帕纳替尼)临床试验5年随访数据显示:是治疗白血病患者的有效治疗手段
Iclusig ( 普纳替尼 , 帕纳替尼 ) 是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于: 治疗慢性期,加速期或急性期慢性粒细胞白血病(CML)或Ph + ALL的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂...
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