奥沙利铂Eloxatin |Oxaliplatin中文说明书

奥沙利铂Eloxatin |Oxaliplatin中文说明书

 

2004年1月9日，美国食品药品监督管理局宣布批准将Eloxatin(Oxaliplatin)注射液用于晚期结直肠癌的初步治疗。Eloxatin是一种铂类抗癌药物，与5-氟尿嘧啶加亮氨酸(5FU/LV)联合使用。数据显示，与标准治疗方案(伊立替康+ 5FU/LCV)相比，Oxaliplatin 5FU/LV方案在缩小、延缓肿瘤再生方面具有优势。Eloxatin曾于2002年8月9日被批准用于治疗在经过初次治疗但病情变严重的结直肠癌患者。

 

 

关于Eloxatin我应该了解哪些重要的信息？

Eloxatin是用来干什么的？

●Eloxatin是用于治疗食道（胃）、大肠喝直肠癌（结直肠癌）的处方药。

●Eloxatin可与其他抗癌药物联合使用：卡培他滨、贝伐单抗、表阿霉素、氟尿嘧啶（FU）、叶酸

●Eloxatin的活性成分：Oxaliplatin

 

 

在服用Eloxatin进行治疗前，你应该告知你的医护人员：

●你是否对任何其他含铂药物都有反应

●你是否有严重的肾脏疾病

●你是否有神经损伤（神经疾病）

●你是否还有其他的身体疾病

●你是否正在服用任何其他药物，包括你在没有处方的情况下从药店、超市或保健食品商店购买的药品

如果你正在服用这些药物，你的医护人员会告诉你该怎么做

 

 

你将会接受怎样的Eloxatin治疗？

●Eloxatin是一种静脉输液，输液将在2-6小时内进行完成

●Eloxatin的给药剂量是根据你的体表面积来计算的，这个体表面积是根据你的身高和体重来计算的。通常的剂量为每两周85mg/㎡，或每三周130mg/㎡，你的医生可能会根据实际情况改变剂量

●你的医生将会告诉你需要接受多少个周期的治疗

●治疗第1天：Eloxatin和亮氨酸将通过塑料注射管注射入静脉，持续约2小时。在此期间，你的医护人员将会进行观察。在注射完毕后，你将会接受2剂5-氟尿嘧啶。第一剂会马上注射到你的静脉注射管里。在接下来的22小时内，第二剂将通过一个注射泵装置注射到你的静脉注射管中

●治疗第2天：你不会在第二天接受到Eloxatin。亮氨酸和5-氟尿嘧啶将通过静脉注射泵给药。如果你对注射泵或管子有任何问题，打电话给你的医护人员。不要让除你的医护人员以外的任何人接触你的输液泵或管子。

●Eloxatin可以与上述药物联用，你的医生将会选择最适合的治疗药物组合

 

 

当你正在接受Eloxatin治疗的时候，应该注意什么？

●保持与医生的预约，保证你的检查可以按期进行

●告诉你的所有治疗医生，你正在接受Eloxatin的治疗，包括牙医、药剂师等

●如果你在服用Eloxatin治疗期间怀孕了，请立即告知你的医生

●在服用Eloxatin期间及48小时内，避免吃冰冷食品和饮料，并在48小时内避免身体接触寒冷的东西，因为接触寒冷可能会导致或加重神经效应（如手臂和腿部麻木或虚弱）

●如果有发烧、持续腹泻、感染症状，请立即与你的医生联系，这可能与血小板计数低有关

●如果你有瘀伤或异常出血现象，请立即和你的医生联系，这可能与低血量有关

●如果你有持续呕吐、腹泻、脱水、咳嗽或呼吸困难症状，请立即和你的医生联系

●小心驾驶和谨慎进行机械操作，Eloxatin可能会对你的机体造成影响

●视觉障碍是一种罕见的副作用。如果你出现该副作用，请立即和你的医生联系，并避免驾驶或机械操作等

 

 

使用Eloxatin治疗可能出现的副作用有哪些？

●失去知觉：

Eloxatin会影响手足神经。

这是在进行治疗后不久，手指或脚趾可能会出现刺痛或麻木现象，并且在接触到冰冷物体后该症状加重。这些症状通常在治疗期间消失，但也可能会持续较长时间，并随反复治疗而出现恶化现象。

如果出现这些症状，请告知你的医生。你的医生将会在治疗前对你进行检查，查看你是否受到影响

●恶心呕吐

严重的恶心和呕吐是罕见的症状，更常见的是轻微的恶心和呕吐现象。医生可能会在治疗前后给你服用相关药物以预防该副作用产生

●腹泻

使用Eloxatin治疗期间可能出现严重的腹泻情况

如果你有持续性或严重的腹泻或呕吐，请立即和你的医生联系，以获得治疗建议

●血小板计数降低

Eloxatin会影响身体的造血能力

治疗前，你的医生将会检查你的血小板、红细胞、白细胞。如果你的血细胞计数过低，你的治疗可能会被推迟，或减少剂量

●吞咽困难

有些病人可能会出现吞咽或呼吸困难症状

这些症状通常会出现在输液期间或输液后几小时内，通常不会持续较长时间，而且会自行消失

●如果你出现以下症状，请立即告知你的医生：

■腹痛

■便秘

■食欲不振或厌食症

■（轻度）脱发

■注射部位周围出现炎症

■疲倦

■结膜炎

■流鼻涕或鼻塞

■鼻出血

■声音低沉（罕见）

■听力障碍（罕见）

■视觉障碍（罕见）

■肺部疾病（罕见）

■头昏眼花

■咳嗽

■打嗝

■下颌痉挛

■高血压

■背部疼痛

■关节疼痛

■口腔溃疡

■发热

■皮疹或荨麻疹

■异常出血

■十二指肠溃疡、腹部疼痛

■头痛

 

 

●如果出现以下症状，请立即和你的医生联系，并前往离你最近的急症室：

■过敏反应

■面部、嘴唇或喉咙肿胀

■胸痛或胸部有压迫感

■心率异常

■呼吸困难

■肌肉组织破裂、僵硬或疼痛

■气短，脸色苍白

■严重的肺部感染，包括发烧、寒颤、气短、咳嗽、有黄绿痰、出血

■抽搐

■呕吐有血或有咖啡渣样物质

■便血或黑色排泄物

■背部出血

 

应该如何储藏Eloxatin？

●存放在温度不高于30℃的阴凉干燥处，不要冷冻

●如若已超过使用期限，请勿继续使用

●如果你的医生告诉你停止使用Eloxatin或它已经过期，请询问你的医生该如何处理剩下的药物

●Eloxatin保质期为18个月

●在使用5%葡萄糖稀释后，在室温（15-25℃）或制冷（2-8℃）下，化学和物理性质在24小时或48小时内表现出良好稳定性

 

其他相关信息：

●只适用于成年人，在儿童中使用疗效和安全性尚未明确

●特殊群体

肾损害：严重肾损害患者不得使用Eloxatin。对于轻度至中毒肾损害患者，推荐剂量为85mg/㎡

肝损害：在临床研究中，未对肝损害患者剂量进行调整

老年病人：在65岁以上患者，Eloxatin作为单一药物或与5-氟尿嘧啶联合使用；不需要特定的剂量调整

 

参考资料来源：

[1]http://www.medicines.org.au/index.cfm

[2]https://www.medicines.org.uk/emc

署名：中山大学药学院梁小倩