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CEFDINIR Capsules头孢地尼胶囊中文说明书

[ 人气:163 | 日期: 2022-09-02 | 返回 | 打印 ]

CEFDINIR Capsules头孢地尼胶囊中文说明书


CEFDINIR Capsules头孢地尼胶囊中文说明书_香港济民药业
 
产地国家】: 日本 
处 方 药】: 是 
包装规格】: 50毫克/胶囊 100胶囊/盒 
计价单位】: 盒 
生产厂家中文参考译名】:
  辉瑞公司
生产厂家英文名】:
  Pfizer Corporation
该药品相关信息网址】:
  http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132013M1134_1_01/
原产地英文商品名】:
  Cefspan Capsules
【原产地英文药品名】:
  Cefixime
中文参考商品译名】:
  CEFDINIR
中文参考药品译名】:
  头孢地尼
 
 
简介】:
部份中文头孢地尼处方资料(仅供参考)
通用名称:头孢地尼胶囊
英文名称:Cefdinir Capsules
 
适应症
本品适用于治疗由敏感菌引起的轻度至中度感染。详见包装内部说明书。
 
用法用量
口服,通常成人每日3次,每次100mg(1粒)。一天最大用药量是600mg(6粒)。(详见说明书)
 
不良反应
美国3275例患者口服本品600mg/日,其不良反应情况如下。大部分副作用温和且具有自身限制性。无死亡或劳动力永久丧失病例。125例病人由于腹泻或恶心停止用药,17例病人由于出诊停止用药。这些不良反应可能与服用多重剂量头孢地尼有关。(详见说明书)
 
禁 忌
对头孢菌素药物过敏者禁用。
 
注意事项
1.一般情况:和其它光谱抗生素一样,长期使用可能会发生意外和耐药菌的增加,必须随时注意观察,治疗期间如果感染加重,需改变治疗方法。和其它广谱抗生素一样,对有结肠炎病史的患者需慎重用药。暂时的或持续的肾功能障碍患者(Clcr﹤30毫升/分)由于服用头孢地尼后血药浓度高且持续时间长,需减少每天的用药量。
2.患者须知:含镁或铝的抗酸药物影响头孢地尼的吸收。如果在服用头孢地尼期间必须服用上述抗酸药物,需间隔2小时以上。铁剂包括含铁的复合维生素影响头孢地尼的吸收。如果在服用头孢地尼期间必须服用上述铁剂药物,需间隔2小时以上。婴儿增铁配方对头孢地尼的吸收没有明显的影响,因此可以与悬浮液同时服用。
儿童用药
童用药参见头孢地尼颗粒说明书。
老年患者用药
根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔:
1.由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。
2.由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。
孕妇及哺乳期妇女用药
有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
 
【药物相互作用
本品与下列药物合用时需慎重。铁制剂的体征、症状及治疗为由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时;机制及风险因素:本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。华法林钾的体征、症状及治疗为华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告;机制及风险因素:本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁)的体征、症状及治疗为由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物,机制及风险因素机制尚不明确。
 
药理毒理
头孢地尼为半合成的、广谱的口服第三代头孢菌素,其通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性,并对大部分β-内酰胺酶稳定,所以许多耐青霉素和头孢菌素的微生物对本品敏感。体外和临床研究表明,本品对以下细菌敏感:革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌(含产β-内酰胺酶菌) 注意:本品对耐甲氧西林的葡萄球菌属无效。肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌) 化脓链球菌革兰氏阴性需氧菌:流感嗜血菌(含产β-内酰胺酶菌) 副流感嗜血菌(含产β-内酰胺酶菌) 卡他莫拉菌属(含产β-内酰胺酶菌) 体外试验还表明,革兰氏阳性需氧菌的表皮葡萄球菌(仅对耐甲氧西林的菌)、无乳链球菌和革兰氏阴性需氧菌的异型枸橼酸杆菌、大肠杆菌、鼻硬结克雷伯杆菌、奇异变形杆菌对本品敏感。
 
药代动力学
血药浓度:–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74µg/ml,其血浆半衰期为1.6~1.8小时。反分药子 6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79µg/ml。进食后给药,其吸收稍有降低。肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
 
贮 藏
避光、密封。



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