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阿帕鲁胺Erleada(apalutamide)中文说明书

[ 人气:118 | 日期: 2022-09-02 | 返回 | 打印 ]

阿帕鲁胺Erleada(apalutamide)中文说明书

阿帕鲁胺Erleada(apalutamide)中文说明书_香港济民药业

药品名称】:阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)
药品别名】:阿帕鲁胺
英文名】:Erleada
研发公司】:janssen杨森
适用症】:前列腺癌
型号规格】:本品为片剂,每片有效成份60mg
 
 
适应症
阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)适用于有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗。
 
 
服用方法
每天1次,每次240mg(4片)。
 
 
注意事项
警告和注意事项
●接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。
●癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。

不良反应
最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。
 
 
药物相互作用
与药物是CYP3A4,CYP2C19,CYP2C9,UGT,P-gp,BCRP,或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。
 
剂量调整
≥对毒性3或不可忍受的不良影响
保持剂量直至症状改善至≤Grade1或原始等级,然后如果有必要,以相同剂量或减少剂量(180 mg或120 mg)恢复
 
剂量注意事项
接受抗雄激素治疗的患者(如阿帕鲁胺)也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物(如亮丙瑞林,曲普瑞林,戈舍瑞林,组胺瑞林),或应接受双侧睾丸切除术。
 
在特殊人群中使用
生殖潜能的女性和男性: 建议男性有生殖潜能女性伴侣的男性使用有效避孕。
 
【如何供应/贮存和处置
ERLEADA(apalutamide) 60mg膜包衣片为略微黄至灰绿色椭圆形片在一侧凹陷有“AR 60”。 ERLEADA 60mg片是可得到在120片瓶。每瓶含硅胶干燥剂。
NDC 号59676 600
 
贮存和处置
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F) [见USP控制室温].
贮存在原始包装,不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。
 
 


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