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Tezspire(tezepelumab-ekko)中文说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:152 | 日期: 2023-07-14 | 返回 | 打印 ]

   2021年12月17日,阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准Tezspiretezepelumab-ekko), 用于对12岁及以上的严重哮喘儿科患者和成人患者的维持治疗。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。

   值得一提的是,在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一个没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。
Tezspire(tezepelumab-ekko)中文说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
【生产企业】:阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)
【规格】:210mg/1.91mL
【商标】:Tezspire
【英文名称】:tezepelumab-ekko injection
【性状】:透明至乳白色,无色至淡黄色溶液;单剂量预充注射器或单剂量玻璃小瓶
【贮藏】:原包装置于2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,且需避光保存。不要冻结或震荡。

Tezspire(tezepelumab-ekko)适应症和用途】
用于对12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者进行附加维持治疗

Tezspire(tezepelumab-ekko)剂量和给药方法】:
推荐的给药剂量是每4周皮下注射给药1次210 mg

Tezspire(tezepelumab-ekko)给药步骤】
(仅由医护人员储存和给药)

n 参考图1确认预填充注射器的组件:
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n 当您准备好注射Tezspire 时,在第 2 步之前不要取下针头盖。请勿触摸护针器启动夹,以防止过早启动护针器。
n 预充的注射器可能含有小气泡;这是正常的。使用前不要排出气泡。
1. 抓住注射器本体,将预充的注射器从其托盘中取出。不要抓住预先填充的注射器的柱塞。
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2. 在准备好注射之前不要取下针头盖。握住注射器主体,直接拉出针头盖。取下针头盖时不要握住柱塞或柱塞头。您可能会在针头的末端看到一滴液体。这个是正常的。
3. 轻轻捏住皮肤并以大约 45° 角皮下注射到推荐的注射部位(即上臂、大腿或腹部)。
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4. 一直推入柱塞,直到柱塞头完全位于护针器激活夹之间,注入所有药物。这是激活护针器所必需的。
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5. 注射后,保持柱塞头上的压力并将针头从皮肤上取下。 释放柱塞头上的压力,使针头护罩盖住针头。 不要重新盖上预填充注射器。
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6. 将用过的注射器丢弃在专门收集锋利医用废弃物的容器中。

【Tezspire(tezepelumab-ekko)禁忌症】
1.对tezepelumab或其他辅料(冰醋酸、l -脯氨酸、聚山梨醇酯80、氢氧化钠和注射用水)过敏患者禁用。
2.本品不适用于急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解。

【Tezspire(tezepelumab-ekko)不良反应】
1.最常见的不良反应包括:喉咙痛(咽炎)、关节痛、背疼等。
2.注射部位反应:如:注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛等。
3.其他严重的副作用包括:严重过敏反应,症状包括:皮疹,麻疹,呼吸问题,眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等。

【Tezspire(tezepelumab-ekko)警告和注意事项】
1.超敏反应:使用本品后可能发生超敏反应(例如皮疹和过敏性结膜炎)。这些反应可在给药后数小时内发生,但在某些情况下发生延迟(即数天)。 如果发生超敏反应,医护人员应考虑个体患者的益处和风险,以确定是否继续或停止使用。
2.急性哮喘症状或病情恶化:本品不应用于治疗急性哮喘症状或急性发作。请勿使用本品治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
3.皮质类固醇剂量突然减少的相关风险:开始使用本品治疗后,不要突然停止全身或吸入皮质类固醇。 酌情减少皮质类固醇剂量应循序渐进,并在医生的直接监督下进行。皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或暴露以前被全身性皮质类固醇治疗抑制的病症有关。
4.寄生虫(蛔虫)感染:胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。已知有寄生虫感染的患者被排除在临床试验之外。目前尚不清楚本品是否会影响患者对抗寄生虫感染的反应。
减毒活病毒疫苗:本品和减毒活疫苗的同时使用尚未得到评估。在接受本品治疗的患者n 中,应避免使用减毒活疫苗。

【Tezspire(tezepelumab-ekko)药物相互作用】
已知共有18种药物与Tezspire (tezepelumab-ekko)相互作用,分为17种主要相互作用,1种中度相互作用。详情请查看信息来源[1]。

【Tezspire(tezepelumab-ekko)特殊人群中的使用】
1.怀孕与母乳喂养:只有在益处大于风险的情况下,这种药物才应该在怀孕期间使用或使用本品期间进行母乳喂养。
2.目前还不清楚本品对12岁以下儿童是否安全有效。

Tezspire(tezepelumab-ekko)一般描述及作用机制】
Tezspire(tezepelumab-ekko) 是一款first in class人源单克隆抗体,通过阻断TSLP阻止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而预防哮喘发作和改善哮喘控制。目前治疗哮喘的生物制品只针对T2炎症,tezepelumab则具有不同的作用机制,能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP,在级联的顶端起作用,从源头上抑制炎症,从而治疗广泛的严重哮喘患者群体。

患者资讯资料
1. 告知患者本品由医护人员在医疗环境中皮下注射给药,若错过预约,应及时告知医护人员安排下一次给药。
2. 忠告患者有以上任何不良反应的症状,尤其是严重不良反应的任何症状时应立即联系医护人员。
3. 忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物,包括处方药、非处方药等。除非您的医护人员告诉您,否则不要改变或停止使用皮质类固醇药物或其他哮喘药物。
4. Tezspire 不用于治疗突然的呼吸问题。如果您的哮喘没有好转,或者在您开始使用Tezspire 治疗后病情恶化,请联系医护人员。

信息来源
[1] https://www.drugs.com/tezspire.html
[2] https://www.rxlist.com/tezspire-drug.htm#description


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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