在开始服用IMPAVIDO之前以及每次续药时，请阅读本用药指南。指南中可能包含新的信息。本指南中的信息不能代替您与医疗保健提供者就您的病情或治疗方案进行的沟通。
1、关于IMPAVIDO，应该了解的最重要信息是什么？
IMPAVIDO可能对妊娠造成严重风险：
• 如果您怀孕，请勿服用IMPAVIDO。如果您在怀孕期间服用IMPAVIDO，您的宝宝将面临死亡或严重出生缺陷的风险。
如果您在服用IMPAVIDO期间怀孕，请立即停止服用IMPAVIDO并咨询您的医疗保健提供者。
• 您应该在开始服用IMPAVIDO之前进行妊娠测试。
• 有生育能力的女性在IMPAVIDO治疗期间以及最后一次服用IMPAVIDO后5个月内应采取有效的避孕措施。
请咨询您的医疗保健提供者，了解哪种避孕方法适合您。
• 妊娠登记：有一个针对在IMPAVIDO治疗期间怀孕的女性的登记系统。如果您在服用IMPAVIDO期间怀孕或怀疑自己可能怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。
请咨询您的医疗保健提供者，了解如何在IMPAVIDO妊娠登记系统进行登记。此登记册的目的是收集您和您宝宝的健康信息。
2、什么是IMPAVIDO？
IMPAVIDO是一种处方药，用于治疗成人和12岁及以上、体重66磅（约30公斤）或以上的儿童的某些类型的利什曼病，包括：
• 由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病（影响内脏器官）
• 由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫和巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病（影响皮肤）
以及由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病（影响鼻、口和咽喉）。
目前尚不清楚IMPAVIDO对其他类型的利什曼病是否安全有效。
目前尚不清楚IMPAVIDO对12岁以下儿童是否安全有效。
3、如果您有以下情况，请勿服用IMPAVIDO：
• 怀孕、计划怀孕或在服用IMPAVIDO期间怀孕。请参阅“关于IMPAVIDO，我应该了解的最重要信息是什么？”
• 患有干燥综合征
• 对米替福新或IMPAVIDO的任何成分过敏。请参阅本用药指南末尾，查看IMPAVIDO的完整成分列表。
4、服用IMPAVIDO前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括：
• 是否有眼部疾病。
• 是否有肾脏或肝脏疾病。您的医疗保健提供者应在您开始服用IMPAVIDO之前、期间和之后进行血液检查，以评估您的肾脏和肝脏功能。
• 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚IMPAVIDO是否会进入母乳。如果您服用IMPAVIDO，请咨询您的医疗保健提供者，了解最佳的哺乳方式。服用IMPAVIDO期间以及最后一次服用IMPAVIDO后5个月内，您不应进行母乳喂养。
请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
5、应该如何服用IMPAVIDO？
• 请严格按照医嘱服用IMPAVIDO。
• 请完成完整的28天IMPAVIDO疗程。
• 请整粒吞服IMPAVIDO胶囊。请勿掰开、压碎、溶解或咀嚼IMPAVIDO后再吞服。
• 建议随餐服用IMPAVIDO，以帮助减少胃部不适。
6、IMPAVIDO可能有哪些副作用？
IMPAVIDO可能引起严重的副作用，包括：请参阅“关于IMPAVIDO，我应该了解的最重要信息是什么？”
• 可能导致生育问题。在男性和动物中使用IMPAVIDO时，精液质量下降，精子数量减少，精液量（射精时释放的液体量）减少。IMPAVIDO可能导致男性生育问题。目前尚不清楚这些问题会持续多久。IMPAVIDO还可能导致睾丸疼痛和无精。在雌性动物中使用IMPAVIDO时，会导致其月经周期异常变化。IMPAVIDO可能导致雌性生育问题。如果您担心生育问题，请咨询您的医疗保健提供者。
• 口服避孕药效力降低。如果您正在服用避孕药，呕吐、腹泻或两者兼有可能会降低避孕药的避孕效果。如果您在服用 IMPAVIDO 期间出现呕吐、腹泻或两者兼有，请使用其他非口服避孕方法，例如使用含杀精剂的男用避孕套，直至呕吐或腹泻症状消失，但请勿停止服用IMPAVIDO。如果您对这段时间内可能适合您的避孕方法有任何疑问，请咨询您的医疗保健提供者。
• 肾脏问题。您的医疗保健提供者将在您结束IMPAVIDO治疗后的4周内，每周进行一次肾脏检查。
• 肝脏问题。您的医疗保健提供者将在您服用IMPAVIDO期间进行肝脏检查。
• 胃部问题。IMPAVIDO可能引起呕吐、腹泻和脱水。如果您出现持续不愈的严重呕吐和腹泻，请立即联系您的医疗保健提供者。如果您出现呕吐和腹泻，请大量饮水以帮助预防脱水或肾脏问题。
• 血小板计数降低（血小板减少症）。一些接受内脏利什曼病治疗的患者出现血小板计数降低。
如果您患有内脏利什曼病，您的医疗保健提供者会在您服用IMPAVIDO期间检查您的血小板计数。如果您在服用IMPAVIDO期间出现异常出血或瘀伤，请告知您的医疗保健提供者。这可能是血小板计数降低的迹象，可能会降低您的血液凝固能力。
• 严重的皮肤反应。IMPAVIDO可能引起一种罕见但严重的皮肤反应，称为史蒂文斯-约翰逊综合征。这种情况可能需要在医院接受治疗，并且可能危及生命。如果您在服用IMPAVIDO期间出现水疱性皮疹、脱皮性皮疹、口腔溃疡、荨麻疹或任何其他过敏反应，请立即停止服用IMPAVIDO。请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗救助。
• 眼部问题。利什曼病感染可引起眼部问题。此外，服用IMPAVIDO也可能导致眼部问题，例如：角膜炎症（角膜炎），角膜是覆盖瞳孔的透明组织；巩膜炎症（巩膜炎），巩膜是眼白部分；以及眼球前部（虹膜）炎症，虹膜是眼球的有色部分（前葡萄膜炎或虹膜炎）。
服用IMPAVIDO可能会导致您的一只或两只眼睛出现以下一种或多种问题：
o 眼睛发红
o 视力模糊或昏暗
o 眼痛
o 眼部出现白点
o 流泪增多
o 视力部分丧失或完全丧失（失明）
o 畏光
服用IMPAVIDO几天或几周后，您可能会注意到一种或多种眼部问题。在开始服用IMPAVIDO之前，您的医疗保健提供者可能会建议您去看眼科医生（眼科专家），眼科医生可能会在您开始服用IMPAVIDO之前检查您的眼睛。
如果您在服用IMPAVIDO期间出现上述任何眼部问题，请立即停止服用IMPAVIDO，并立即联系您的医疗保健提供者或眼科医生（眼科专家）。
如果您不立即停止服用IMPAVIDO，您的视力可能会恶化，甚至可能失明，而且这种失明可能是永久性的。
7、MPAVIDO最常见的副作用包括：
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 胃痛
• 食欲下降
• 头晕
• 头痛
• 嗜睡
• 皮肤瘙痒
• 肝功能异常
• 肾功能异常
• 晕动病
• 发烧
• 疲倦
• 乏力
• 淋巴结肿大
如果您出现任何困扰您或持续存在的副作用，请告知您的医疗保健提供者。以上并非IMPAVIDO的所有可能副作用。
8、关于安全有效使用IMPAVIDO的一般信息。
有时，医生会出于药品说明书以外的目的开具药物。请勿将IMPAVIDO用于医生未处方指定的疾病。请勿将IMPAVIDO给其他人服用，即使他们与您有相同的症状。这可能会对他们造成伤害。您可以咨询您的药剂师或医疗保健提供者以获取相关信息。
9、IMPAVIDO的成分有哪些？
活性成分：米替福新
非活性成分：胶体二氧化硅、微晶纤维素、一水乳糖、滑石粉和硬脂酸镁。
胶囊壳包含明胶、二氧化钛、氧化铁和纯净水。
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