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利什曼病唯一获批治疗药物Impavido:信息概要

[ 人气:133 | 日期: 2026-05-19 | 返回 | 打印 ]

利什曼病是一种重要的人畜共患病,由利什曼原虫引起,目前在98个以上的流行国家影响着1200万人口。利什曼病是一种寄生虫病,主要分布于热带、亚热带地区及南欧部分地区。该病已被归类为“被忽视的热带病”。
 
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Miltefosine是目前唯一获批用于治疗利什曼病(一种由白蛉传播的寄生虫病)的口服药物。该药物最初于20世纪90年代作为一种抗癌药物进行研发,后于2002年在印度获批注册,用于治疗致死性的内脏利什曼病。当时,Miltefosine被视为治疗该疾病的一项重大突破,使根除这一区域性疾病的目标变得切实可行。在美国,Miltefosine获得了“孤儿药”资格认定;2014年该药在美国获批注册时,还获颁了一张“优先审评凭证”。
 
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Impavido信息概要

 
【生产厂家】Profounda, Inc.
 
【商品名】Impavido
 
【通用名】miltefosine
 
【中文名】米替福新
 
【规格】每粒Impavido胶囊均含50mg miltefosine,封装于不透光的红色硬明胶胶囊壳内。Impavido胶囊采用折叠式、可撕揭/按压取药的儿童防护泡罩卡包装。每张泡罩卡含14粒胶囊。每盒含两张泡罩卡。
 
【存储和处理】储存温度为20-25°C(68-77°F);允许温度在15-30°C(59-86°F)范围内波动。[参见美国药典控制室温]。防潮。仅可使用原包装盒分发。

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