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晚期HCC患者能从Ramucirumab中获益吗?

[ 人气:180 | 日期: 2020-09-10 | 返回 | 打印 ]

       肝细胞癌(HCC)通常是由于乙型肝炎或丙型肝炎感染或其他原因导致的慢性肝病引起。而且患有晚期HCC和甲胎蛋白升高的患者预后比一般HCC患者差。

 
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       Ramucirumab(雷莫芦单抗)是一种抗血管生成疗法,它作为一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,可以通过特异性阻断VEGF受体与配体VEGF-a、VEGF-c和VEGF-d的结合,阻断VEGF受体2的激活,从而达到抑制肿瘤增长的效果。该药物在美国和欧盟方面都被授予了治疗肝细胞癌的“孤儿药”资格。
 
       REACH-2和REACH的研究的主要目的是评估ramucirumab对晚期肝细胞癌患者的治疗效果。在两项研究中,HCC患者每2周接受8mg / kg的ramucirumab。分析表明,ramucirumab与安慰剂的益处在病因亚组中是一致的(总体存活相互作用,P =0.29)。ramucirumab的中位总生存期在乙型肝炎患者中为7.7个月,在丙型肝炎患者中为8.2个月,在其他患者中为8.5个月。乙型肝炎患者的中位无进展生存期为2.7个月,丙型肝炎患者为3.6个月,其他肝炎病因为2.8个月。
       
       REACH研究的安全数据与前期单药ramucirumab研究的结果和ramucirumab美国处方信息中包括的安全性信息一致。相较于安慰剂组,更多出现在 ramucirumab 组患者中的最常见(≥5%发生率)的≥3级的临床不良事件包括高血压(12%对4%)、虚弱(疲劳)(5%对2%)和恶性肿瘤进展(6%对4%)。在基线甲胎蛋白升高>400 ng/mL的患者中,ramucirumab的安全特性与在整体安全人群中观察到的结果一致。REACH研究的进一步分析认定甲胎蛋白可作为一种潜在的标志物,用于选择可从ramucirumab治疗中获益的晚期肝细胞癌患者。REACH-2研究仅招募了基线甲胎蛋白≥400ng/ mL的患者,也达到了ramucirumab初始总生存期改善的实验终点。
 
 



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