Imfinzi（英飞凡，度伐利尤单抗）是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）一种新的剂量选择：每4周一次固定剂量1500mg，用于先前已批准的非小细胞肺癌（NSCLC）和前列腺癌适应症。目前，该剂量方案也正在其他国家和地区接受监管审查，包括欧盟，在该地区获得了加速评估资格。
之前，Imfinzi在NSCLC和膀胱癌适应症中已批准的剂量基于体重（10mg/kg，每2周一次）。随着此次批准，在接受放化疗后的不可切除性III期NSCLC患者以及先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者中，Imfinzi可提供一种新的给药方案（固定剂量1500mg，每4周一次），这与广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的批准剂量（固定剂量1500mg）一致，该方案将提供给体重＞30公斤的患者，作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。
这种新的4周给药方案将使医生可以选择将就诊次数减少一半，并为患者提供更方便的治疗方案。此次批准基于多项Imfinzi临床试验的数据，包括ES-SCLC III期CASPIAN试验的结果，该试验在维持期间采用每4周一次固定剂量1500mg的给药方案。
基于III期CASPIAN试验的数据，Imfinzi联合标准护理（SoC）化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）获得了美国、欧盟、日本和其他一些国家的批准。
扩展阅读：
肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中SCLC约占15%。III期（局部进展）NSCLC，根据癌细胞的局部转移范围和是否能够进行手术，通常分为三种：IIIA、IIIB和IIIC。与IV期肺癌患者已经发生远处转移不同，III期肺癌有临床治愈的可能。
原文出处：Imfinzi approved in the US for less-frequent, fixed-dose use
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