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礼来新型抗炎药lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎 2项临床研究结果可有效清除皮损、改善瘙痒

[ 人气:95 | 日期: 2021-08-24 | 返回 | 打印 ]

 2021年08月,礼来公布了新型抗炎药——IL-13抑制剂lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎(AD)2项临床研究结果。
 
   结果显示,在治疗第16周,2项研究均达到了主要终点和全部次要终点,包括皮损清除和瘙痒改善及生活质量。数据显示:采用EASI评估,有一半以上的患者皮损清除改善≥75%。IL-13细胞因子的抑制在AD治疗中起着主要作用,半数以上的患者在lebrikizumab单药治疗中获得至少75%的皮损清除。
 
 此外,美国FDA授予lebrikizumab治疗中重度AD成人和青少年患者(12岁至18岁以下,体重≥40公斤)的快速通道资格(FTD)。
 
礼来新型抗炎药lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎 2项临床研究结果可有效清除皮损、改善瘙痒_香港济民药业
 
那么lebrikizumab作为单一疗法治疗中重度AD成人和青少年患者(12岁至18岁以下,体重至少40kg)的效果如何?
 
 在这2项研究中,主要疗效终点在第16周时进行评估:研究者总体评估(IGA)为皮损完全清除(IGA评分为0)或几乎完全清除(IGA评分为1)且相对基线改善≥2分、湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分相对基线改善≥75%。
 
 2项研究中,与安慰剂相比,lebrikizumab均达到了主要终点。此外,与安慰剂相比,lebrikizumab也达到了关键次要终点,包括皮肤清除和瘙痒缓解的早期起效、瘙痒对睡眠的干扰和生活质量的改善。关键次要终点通过IGA、EASI、瘙痒数字评分量表(PNRS)、瘙痒引起的睡眠(Sleep-Loss due to Pruritus)、皮肤病生活质量指数(DLQI)进行测量。最常见的不良事件为结膜炎、鼻咽炎、头痛。因不良事件导致的停药率,lebrikizumab组(1.4%)与安慰剂组(1.7%)相似。
 
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