近日，Mirati公司公布了KRAS G12C抑制剂adagrasib与抗PD-1抗体pembrolizumab联用，一线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的1b期临床试验初步结果。
结果显示，在7名能够接受疗效评估的患者中，这一组合疗法达到100%的疾病控制率（DCR）。
在这项临床试验中，截至10月1日，7名能够评估的患者中4名获得确认部分缓解，另有一名患者的肿瘤缩小49%，在未获得确认之前选择接受手术切除肿瘤。7名患者的肿瘤缩小幅度为37%~92%。中位随访时间为9.9个月时，7名患者中5名仍然在接受治疗。他们已经接受治疗8-11个月。Mirati表示，这一数据支持在2期临床试验中继续评估这一组合的疗效。
此外，该公司宣布，已经使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目，开始向美国FDA递交adagrasib的新药申请（NDA），用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。该公司预计在2021年底之前完成NDA的递交。
今年6月25日，FDA授予Adagrasib(MRTX849)突破性疗法指定，用于已经接受过全身治疗的KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌患者。
这是继Sotorasib(AMG510)之后，又一款非常有希望获批上市的KRAS抑制剂。两款药物的适应症非常相似，目前Adagrasib的疗效已经在Ⅰ/Ⅱ期KRYSTAL-01试验中取得了一些验证，仅从当前已有的数据中分析，Adagrasib具有不亚于Sotorasib的出色潜力。
在Adagrasib的Ⅰ/Ⅱ期试验中纳入的79例患者均接受过前线治疗，包括化疗及免疫治疗等。其中，患者的平均治疗线数为2线，92%的患者接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，结果显示：51例病灶可评估的患者中，45%的患者达到了临床缓解;此外，患者的疾病控制率达到了96%。
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