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无表型或生物标志物限制的重症哮喘患者的新生物疗法-TEZSPIRE(Tezepelumab)

[ 人气:192 | 日期: 2023-03-10 | 返回 | 打印 ]

   2022年1月13日,安进和阿斯利康公司(AstraZeneca)今天宣布,TEZSPIRE™(tezepelumab-ekko)现在可以装运给批发商。2021年12月17日,TEZSPIRE(tezepelumab-ekko)获美国食品和药物管理局(FDA)用于12岁及以上严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
 
  TEZSPIRE(Tezepelumab)是首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂,此前其上市申请曾获FDA优先审评资格。
 
 “严重的哮喘历来是一种复杂的疾病,患者需要管理,医生也需要治疗,”他说。穆尔多·戈登,全球商业业务执行副总裁安进。“大约60%的人有多种疾病驱动因素,对现有的治疗方法可能没有很好的反应。TEZSPIRE被批准用于广大严重哮喘患者,我们期待着将这种重要的药物送到数百万没有满足医疗需求的患者手中。”
无表型或生物标志物限制的重症哮喘患者的新生物疗法-TEZSPIRE(Tezepelumab)_香港济民药业
   TEZSPIRE是治疗严重哮喘的一流生物,它通过靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),一种上皮细胞因子,作用于炎症级联的顶端。TEZSPIRE是第一种也是唯一一种没有表型-嗜酸或过敏-或生物标志物限制的严重哮喘在其批准的标签。 TEZSPIRE在第二和第三阶段的临床试验中一致和显著地减少了哮喘发作,其中包括广泛的严重哮喘患者,而不考虑关键的生物标志物,包括血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态和少量呼出的一氧化氮(FeNO)。
 
   TEZSPIRE最常见的不良反应(发生率为≥3%,比安慰剂更常见)是咽炎、关节痛和腰痛。
 
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